阿斯利康与默沙东于2019年8月7日公布了奥拉帕利在前列腺肿瘤的III期临床研究PROfound获得呈阳性結果的信息。PROfound致力于探寻针对带上HRR基因突变且经新式内分泌治疗(例如<a href="https://www.j1med.com/medicine/enzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺或阿比特龙)进度后的肿瘤转移阉割抵御前列腺肿瘤(mCRPC)病人中奥拉帕利的功效和安全系数。科学研究数据显示,针对BRCA1 / 2或ATM基因变异的mCRPC病人,与恩杂鲁胺或阿比特龙对比,奥拉帕利增加了病人影像诊断无进度存活(rPFS),该結果具备明显的统计学意义和临床表现。奥拉帕利的安全系数和耐受力与先前的探究結果基本一致。
一项1b/2期的KEYNOTE-365研究发现,PD1替尼K药 奥拉帕利对mCRPC具备较好的活力。病人的入组规范包含:通过多西他赛医治(容许较多一种别的抗肿瘤药物),并应用过≤2第二代激素疗法。关键终点站是安全系数和PSA反映率,界定为PSA减少超出50%。数据显示, PSA整体反映率是12%,有可精确测量疾病病人的PSA反映率是14%,ORR为7%,DCR为29%(总人数)和32%(有可精确测量疾病)。综合性反映率是15%。可精确测量疾病病人的PSA进度時间平均数为15周,负相关rPFS为5个月,中位OS(总生存率)为14个月,6个月OS率是73%。
总的来说,双药协同针对非挑选的mCRPC病人后线医治呈现了一定的功效,而且安全系数还行。因而非常值得在该群体中开展进一步的科学研究。KEYLYNK-010 (NCT03834519)是一项3期、任意、对外开放标识的实验,用以评定K药 奥拉帕利在mCRPC病人中的功效和安全系数。