阿培利司(PIQRAY)是由诺华公司研制开发的一款抗肿瘤药物,强烈推荐的阿培利司使用量为300mg(两块150mg塑料薄膜糖衣片),每天一次,与食材一起内服。当与阿培利司(PIQRAY)一起应用时,氟维司群的建议使用量是在第1、15和29天皮下注射500 mg,自此每月一次。
欧洲地区肿瘤学交流会上,新式PI3K缓聚剂,阿培利司(PIQRAY)公布了一个激励人心的三期临床实验結果:在最少1种内分泌治疗不成功后的末期生长激素蛋白激酶呈阳性的、PIK3CA突变的乳癌病人中,阿培利司协同氟维司群,比照安慰剂效应协同氟维司群,负相关无病症进度存活時间提升3倍。
这也是一项入组了572名病人的国际性多核心临床研究,在其中的341名病人带上有PIK3CA基因突变――在其中169名病人进行了阿培利司(PIQRAY)协同氟维司群医治,172名病人接纳的是安慰剂效应协同氟维司群。单独的功效评定联合会评定了2组的功效,数据显示:安慰剂效应协同氟维司群组的负相关无病症进度存活時间为3.7个月,而阿培利司(PIQRAY)协同氟维司群组是11.1个月,恰好提升到3倍!而在PIK3CA遗传基因野生型的病患中,阿培利司的添加并无存活获利;这也是在预料之中的事,终究靶向药便是要有明晰的靶点才会合理的嘛。高效率层面,安慰剂效应协同氟维司群组是16.2%,而阿培利司联合氟维司群组是32.7%,提升一倍。阿培利司(PIQRAY)的添加,最首要的不良反应是血糖高,协同医治组有5%的病人因为不可以承受不良反应而提早断药。
2019年5月24日,英国食品药品安全管理处准许了阿培利司(PIQRAY)与氟维司群共用,用以闭经后女性和男士,其生长激素蛋白激酶(HR)呈阳性,人细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)-在根据内分泌失调的治疗方案开展医治后或根据FDA准许的实验,经FDA准许的检验結果发觉,PIK3CA基因突变为呈阴性,末期或肿瘤转移乳癌。