绝大多数肝癌是在肝硬化腹水的根基上进度病发,肝硬化腹水患者的肝癌患病率每一年在2%~6%,对此类患者的按时检测是肝癌预防的基本,可提升肝癌的初期发觉率,进而减少了因肝癌造成的致死率。2015 年肝脏肿瘤NCCN临床护理指引提议:针对肝硬化腹水患者及乙肝病毒携带者应每6~12月开展1 次肝癌的筛选,筛查可挑选超声波(US)或检验血清蛋白甲胎蛋白高(AFP)水准。
COSMIC-312 是一项任意、对比的全世界多核心 3 期至关重要临床研究,在全世界高达 200 个地址征募了约 840 名患者。患者以大概 2:1:1 的占比任意分派至三组之一:卡布替尼(40 mg)协同阿替利珠替尼、索拉菲尼或卡布替尼(60 mg)。
在意愿医治群体的 PFS 剖析中,与索拉菲尼对比,卡布替尼协同阿替利珠替尼减少了 37% 的病症进度或身亡风险性(HR:0.63;99% CI:0.44-0.91;P=0.0012)。组成治疗法的稳定性与单药已经知道安全系数特点一致,未发觉新的安全系数数据信号。Exelixis 计划探讨实验結果及其下一步计划,以向监管部门提交申请注册。
先前,卡布替尼早已在国外获准二线医治肝细胞癌。此次临床研究是 Exelixis 向一线肝癌进行的一次冲击性,OS 终点站未做到毫无疑问感到遗憾。但是,Exelixis CEO Michael Morrissey 在一份申明中表明,企业将深入挖掘最后数据信息,找到很有可能表述不好結果的要素,包含患者的人口数量应用统计学、后面防癌医治及其 COVID-19 对实验的危害。