OPTIC（NCT02467270）是一项已经开展的任意2期实验，在耐药性/不耐药CP-CML病人中选用一种新的根据反映的普纳替尼给药计划方案。点评普纳替尼根据反映的给药计划方案在耐药性/不耐药CP-CML病人中的安全系数和实效性。
≥2个TKIs耐药性/不耐药或BCR-ABL1 T315I基因突变的CP-CML病人任意分派到普纳替尼起止药量为45 mg（A组；45mg→15mg）、30mg（B；30mg→15mg），每天一次15mg（C）。在A和B序列中，做到≤1�R-ABL1IS,使用量降低到15mg.关键终点站是12个月时≤1�R-ABL1IS；主次终点站包含体细胞细胞生物学和分子结构反映和安全性結果。
283例病人随机分组（A/B/C: n=94/95/94），在中国位随诊32个月的基本研究中，134病人（47%；n=50/41/43）仍在进行医治，204例（72%）普纳替尼曝露≥12个月。在12个月时，A组44%（41/93），B组29%（27/93），C组23%（21/91）做到了≤1% BCR-ABL1IS；A组达到首要终点站。最多见的≥3级teae是血小板减少症，27%；中性化粒细胞减少症，17%；和缺铁性贫血，7%。序列A（10%/4%）、队列B（5%/4%）和序列C（3%/3%）均汇报AOEs/比较严重AOEs.TEAE（A/B/C）致减轻或断药各自为46/35/32%和19/16/14%。
OPTIC基本剖析表明普纳替尼的最好获利-风险性的根据反映的给药计划方案，从45 mg/d逐渐，随后在≤1% BCR-ABL1IS时将使用量降低到15 mg/d；30mg→15mg和15mg组可获利，尤其是针对沒有T315I基因突变的病人。观查到的≤1% BCR-ABL1IS减轻，第二代BCR-ABL1 TKI耐药性的CP-CML病人（无论有没有BCR-ABL1基因突变）的靠谱存活結果适用。
