2021年3月3日，FDA审批了劳拉替尼一线医治ALK呈阳性肿瘤转移NSCLC病人。 该准许是根据III期的CROWN临床研究結果，表明与克唑替尼对比，劳拉替尼一线医治ALK呈阳性的NSCLC病人病症进度或身亡风险性减少了72%（HR0.28，95%CI,0.19-0.41；p<0.0001）。2020年ESMO盛典发布了CROWN是一项任意对外开放的手臂平行面III期科学研究，该研究凭着出色的結果依次荣获2020 ESMO盛典及其国际性顶尖学术期刊《新英格兰医学杂志》。
III期CROWN科学研究头死对头较为了Lorlatinib和克唑替尼用以没有经过医治的ALK呈阳性NSCLC一线医治的功效和安全系数。该科学研究在23个我国、104个医疗中心开展，列入296位初治的IIIb/IV期ALK呈阳性NSCLC病人。合乎入组规范的病人依照1:1的占比接纳劳拉替尼(100 mg QD) 或克唑替尼(250 mg BID)医治。数据显示：依据BIRC评定，劳拉替尼可明显增加负相关PFS,2组各自为未做到和9.3个月，减少了72%的病症进度或身亡风险性（HR=0.28，95% CI,0.191-0.413；P＜0.001），比阿来替尼造就的0.43的HR值还需要高，历史时间顶峰。1年PFS率分别是78.1%：38.7%，二倍提高。高效率上，76%：58%。与现阶段的ALK靶向药数据信息对比，不遑多让并有希望极高。亚组分析表明，无论肺癌脑转移、人种、ECOG PS得分、胎儿性别、年纪、抽烟情况，劳拉替尼的PFS获利均好于克唑替尼。
2019年10月，《柳叶刀》杂志期刊发布了劳拉替尼医治ROS1呈阳性NSCLC的1/2期科学研究結果。该科学研究共列入69例ROS1呈阳性NSCLC病人。在其中21例（30%）第一次接纳靶向药物治疗，40例（58％）之前曾接纳克唑替尼做为它们唯一的TKI,8例（12％）此前曾接纳过不仅一种的非克唑替尼ROS1 TKI医治。数据显示，总群体的ORR做到41%。
1.医治未进行过TKI的病人
未进行过靶向药物治疗的病人ORR也是做到62%，负相关PFS（无进度生存率）为21个月。在11例肺癌脑转移病人中，脑内ORR为64%。
2.医治克唑替尼耐药性的病人
40例以往只接纳过克唑替尼靶向药物治疗的病患中，ORR为35%，负相关PFS为8.5个月。24例肺癌脑转移病人中，脑内ORR为50%。
3.医治多段靶向治疗耐药性的病人
在剩余8例多次服食非克唑替尼的ROS1-TKI试验者中，一名身患软脑膜病症的试验者，做到了总体PR且脑内放任不管的状况。
B7461001科学研究表明劳拉替尼后线医治肺癌脑转移的脑内ORR达到60%，负相关DOR（减轻延迟时间）为19.5个月，为ALK病人产生超强力且长久入脑的药品。CROWN科学研究主次科学研究终点站层面，劳拉替尼、克唑替尼一线医治ALK呈阳性病人ORR各自为76%和58%（OR,2.25；95%CI,1.35-3.89），值得一提的是，劳拉替尼组的脑内客观缓解率达到82%，远远超过克唑替尼组的23%（OR,16.83；95%CI,1.95-163.23）。在其中，劳拉替尼医治组脑内放任不管（CR）达到71%，反映出劳拉替尼的令人震惊入脑工作能力。
