与吉西他滨和顺铂化疗相比，研究药物培美替尼已开始III期试验，用于治疗新诊断的转移性或手术不能切除的胆管癌患者，这些患者激活了FGFR2重排.
根据开发该药物的Incyte公司的一份新闻稿，第一名患者已经在开放标签的随机FIGHT-302试验中接受了选择性FGFR抑制剂的治疗.
Steven Stein，医学博士
Steven Stein，MD
研究药物培美替尼（INCB54828）与吉西他滨和顺铂相比，已经开始了一项III期试验，用于治疗新诊断的转移性或手术不能切除的胆管癌患者。根据开发该药物的公司Incyte的新闻稿，第一名患者已经接受了开放标签、随机的FIGHT-302试验（NCT03656536）中选择性FGFR抑制剂的治疗。
“我们很高兴开始FIGHT-302pemigatinib的第一阶段III研究，我们希望将其加入越来越多的证据表明，它有可能成为一种安全有效的治疗胆管癌患者的方法，已知的FGFR2重排是一种罕见的潜在威胁生命的癌症，在一份声明中说：
fgfr2被认为是导致这种疾病的一个因素，这种疾病几乎只发生在肝内胆管癌患者身上。许多胆管癌患者预后不良，通常在高龄时被诊断出来。
“大多数胆管癌患者，像那些将被纳入FIGHT-302研究的患者，有一种无法手术切除的晚期疾病，而且大多数人对目前的治疗标准没有反应，显示出对新的治疗方案的巨大需求，”Stein补充道，
这项FIRT-302试验计划招收大约432名成人胆管癌患者，以测试培美替尼的安全性和有效性。随机接受试验性FGFR抑制剂的患者将接受每天持续口服13.5毫克的培美替尼治疗，而化疗组患者将接受1000毫克/平方米吉西他滨加25毫克/平方米顺铂治疗，两种药物均在每3周周期的第1天和第8天静脉注射，最多8个周期。对照组在治疗或随访期间进展的患者将有资格交叉接受培美亭。已知有中枢神经系统转移、Child-Pugh B或C评分或其他恶性肿瘤的
患者不符合本试验的要求。
是本试验的主要终点FIGHT-302研究是无进展生存期，次要终点包括总有效率、总生存期、反应持续时间、疾病控制率、不良事件和生活质量。
在其他实体和血液恶性肿瘤中的临床试验也在探索，包括FIGHT-207用于先前治疗的局部晚期、转移性或手术不能切除的实体瘤患者，这些肿瘤具有激活的fgfr突变或易位，与肿瘤类型无关。此前，该药物还获得了FDA的突破性治疗名称，用于二线治疗胆管癌患者。
参考：
Incyte宣布在第3期临床试验中治疗的第一个患者，即作为一线治疗胆管癌的培美亭[新闻稿]。德国威尔明顿：因盖特；2019年6月4日。https://bit.ly/2wxPlTW。访问日期：2019年6月4日。
