维那托克获批用于治疗哪些病症患者?

       2020年10月16日,美国食品和药物管理局准许维那托克(VENCLEXTA,AbbVie Inc.和Genentech Inc.)与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量胞嘧啶(LDAC)液质质,用以75岁或以上成年人新确诊的亚急性髓系白血病(AML),或有清除加强诱发放化疗的并发症。

  维那托克片VENCLEXTA,又译为维奈托克,是由艾伯维和罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)企业一同产品研发的用以治疗白血病的靶向治疗药物,是英国FDA准许的第一个BCL-2缓聚剂,曾获FDA授于多种开创性治疗法评定。据了解,维那托克早已获准的适用范围有:小网织红细胞淋巴肿瘤(SLL)、漫性网织红细胞性败血症(CLL)、亚急性髓体细胞性败血症(AML)。

  在我国,该药品现阶段正对于败血症的3项临床研究已经进行中,适用范围各自为亚急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,及其伴17p缺少的创伤性或不易治漫性网织红细胞败血症。此外该药品在我国的一项临床研究申请办理得到临床医学默示批准,适用范围为骨髓瘤(MM)。换句话说,该药在我国都还没获准发售。

  维那托克最开始于2018年11月得到该适用范围的加快准许。而且在二项AML病人的任意、双盲实验、安慰剂对照实验中确认了功效。在VIALE-A(NCT02993523)中,病人随即接纳维那托克加阿扎胞苷(n=286)或安慰剂效应加阿扎胞苷(n=145)。依据总生存率(OS)的改进来明确功效。与接纳安慰剂效应加阿扎胞苷医治的病人的9.6个月(95% CI:7.4,12.7)对比,接纳维那托克加阿扎胞苷医治的病人的负相关OS为14.7个月(95% CI:11.9,18.7)(HR 0.66;95% CI:0.52,0.85;P<0.001)。接纳维那托克加阿扎胞苷医治的病人也呈现出放任不管(CR)率的改进。37%(95% CI:31%,43%)与18%(95% CI:12%,25%)。

  而在VIALE-C(NCT03069352)中,病人随即接纳静脉曲涨加LDAC(n=143)或安慰剂效应加LDAC(n=68)。功效根据CR率和CR延迟时间。维那托克加LDAC组的CR率是27%(95% CI:20%,35%),负相关延迟时间为11.1个月(95% CI:6.1,未做到),而接纳安慰剂效应加LDAC的组为7.4%(95% CI:2.4%,16%),负相关延迟时间为8.3个月(95% CI:3.1,未做到)。维那托克加LDAC与安慰剂效应加LDAC对比,沒有明显改进OS(HR 0.75;95% CI 0.52,1.07;p=0.114)。

  维那托克会有什么欠佳发应?

  维那托克与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量胞嘧啶共用最多见的副作用(一切实验中都≥30%)为恶心想吐、拉肚子、血小板减少症、严重便秘、单核细胞降低。发烫性单核细胞降低、疲惫、恶心呕吐、浮肿、热射病、新冠肺炎、呼吸不畅、流血、缺铁性贫血、疹子、腹疼、白血病、肌肉骨骼痛、头昏、干咳、口咽喉痛和血压低。

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。