在2016年,日本生物学家MasashiBando调研研究了在临床护理中,应用吡非尼酮长期性治疗难治性肺部纤维化的医学功效和安全系数。研究发觉吡非尼酮长期性治疗的患者中仅有一小部分患者FVC上升,殊不知,超出一半的患者在治疗的第三年FVC降低被抑止。此项调研研究中来源于22个研究核心的502名患者接纳了吡非尼酮的治疗,在其中186例患者(37.1%)在一年内,绝大多数因为副作用而停止治疗。
111例患者(22.1%)应用吡非尼酮治疗不断2年或更长期。治疗期第一年,用劲肺功能(FVC)平均值转变-30±224(SD)mL,第二年-158±258,第三年-201±367 mL.68例患者中,10例患者(14.7%)第一年FVC提升10%或大量,47例患者(69.1%)FVC转变±10%。第二年和第三年,FVC变化±10%的患者数各自为 61.7%和62.5%。
有资料报导, 2014年国际性间质性肺疾病权威专家根据对全部参与过2项CAPACITY研究、2项对外开放研究(002和012)中1项并服用过吡非尼酮的患者开展融合剖析后,表明吡非尼酮在最多7.7年的应用全过程中安全性且一般耐受力优良。
研究剖析了789例患者,最多见的副作用为消化道和肌肤有关事情,通常出现在治疗前期,且一般全是中重度,非常少造成治疗终断。肝酶ALT和AST水准超出标准值限制3倍产生状况为21/789(2.7%),伴随着吡非尼酮服用時间的增加,肝酶上升的产生风险性不容易随着提高。
以上研究为吡非尼酮长期性治疗IPF给予了大量强有力直接证据,IPF患者有希望根据吡非尼酮的长期性治疗,来抑止病症过程,改进患者生活品质。