奥西替尼――获准过程（美国及我国）
美国：①2015年11月，美国FDA准许奥西替尼用以医治EGFR T790M突变的非小细胞肝癌患者。
②2018年4月，美国FDA准许奥西替尼一线用以医治EGFR外显子19号缺少或外显子21号 L858R突变的肿瘤转移非小细胞肺癌患者。
③2020年12月18日，美国FDA准许奥西替尼用以EGFR外显子19号缺少或外显子21号 L858R突变非小细胞肺癌患者肿瘤切除后的协助医治。
我国：①2017年3月，国家药品药监局准许奥西替尼用以医治EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。
②2019年8月，国家药品药监局宣布准许奥西替尼用以一线医治EGFR突变的末期非小细胞肺癌患者。
2020年底，美国FDA准许奥西替尼（Tagrisso）用以EGFR外显子19号缺少或外显子21号 L858R突变非小细胞肺癌患者肿瘤切除后的协助医治。
奥西替尼是第三代EGFR-TKI,能抑制EGFR比较敏感突变和EGFR T790M耐药性突变的肝癌体细胞。奥西替尼依次造就了2个历史数据：①美国FDA迄今为止发售更快的抗癌新药（一个药品再加上临床研究，到FDA获准必须十年以上，奥西替尼仅用三年半）；②造就了进口药在我国获准更快速率。
在ADAURA实验中，开展了临床研究。征募了682例IB期―IIIA期NSCLC患者，将她们任意按1：1占比分派至奥西替尼组（339名，80mg每天一次）或安慰剂效应组（343名）接纳医治。
实验的具体科学研究终点站是评定II―IIIA期患者的DFS（没病生存率），主次科学研究终点站是IB期―IIIA期患者DFS（被觉得是根治术后的关键效果指标值）；全部患者的1,2,3年DFS率；总生存率；药品安全系数；与身体健康相关的生活品质。
数据显示出，在II―IIIA期患者中，奥西替尼主要表现出不凡的没病生存率。在全部患者中（IB期―IIIA其中），1年里没病存活率比照为：97% VS 69%；2年里没病存活率比照为：89% VS 52%；3年里没病存活率比照为：79% VS 40%。此外还可主要表现出，奥西替尼使病症发作或身亡风险性减少80%。
