现阶段全世界范畴内依维莫司运用于直肠癌的I、Ⅱ、Ⅲ临床研究已获得一定进度,而依维莫司运用于食管癌的有关临床研究报导仍较少,可是依据临床研究表明依维莫司在食管癌和胃癌的治疗中有优良的实际效果。
单药运用临床研究在中国开展的一项任意多核心I期临床研究,关键目标是比照及点评我国末期实体肿瘤病人内服依维莫司5mg/d或10mg/d的药动学、安全系数及耐受力的。科学研究入组24例进度期实体肿瘤病人,在其中有6例直肠癌病人,3例患者给与依维莫司5mg/d,3例病人给与10mg/d直到病况发展或发生不能承受毒副作用或身亡。
在实验操作过程中,副作用较轻度,2组均有75%的病人发生1级或2级副作用,3级不良反应发病率为25%,未发生4级副作用。5mg/d组和10mg/d组关键的副作用包含血糖高症(16.7%和41.7%)、困乏(16.7%和33.3%)、血小板降低(16.7%和25.0%)、低血钾(25.0%和41.7%)。基本功效点评6例直肠癌病人中5例SD,1例PD.在另一项来自于日本的25mg/d、5.0mg/d、10.0mg/d使用量增长的I期临床研究中依维莫司表明了不错的临床医学实际效果。实验共入组9例实体肿瘤病人,在其中1例末期直肠癌病人,1例末期直肠癌病人。该科学研究关键副作用为血小板降低(56%)、胃口欠缺(44%)、疹子(44%)、白细胞降低(3%),3级或4级副作用仅在给与依维莫司10.0mg/d时发生。当选的1例食管癌病人内服依维莫司10mg/d,28天之后右锁骨上淋巴结转移瘤显著变小,但功效未做到PR;I例胃腺癌肝迁移病人持续内服依维莫司10mg/d共4个多月,功效做到PR2.
依维莫司单药或协同抗肿瘤药物运用于食管癌细胞系或移殖瘤临床前研究及Ⅰ期临床研究中已表明出了一定功效,但仍要进一步的临床研究来表明其临床医学使用价值并挑选合理群体。