日前，Oncopeptides公布，英国FDA已加快准许马法兰盘（melphalan flufenamide,别名melflufen）发售，与阿昔洛韦液质质，用以医治发作/不易治骨髓瘤（MM）成年人病人。这种病人已接纳最少四项早期治疗法，而且病症对最少一种蛋白酶体缓聚剂、免疫增强剂、和靶向治疗CD38的单抗造成抗药性。新闻稿件强调，马法兰盘是FDA准许的第一个防癌肽偶联反应药品（peptide drug conjugate）。
MM是因为脊髓中浆细胞的出现异常增长导致的恶变血夜癌病。病变的浆细胞会干扰一切正常红细胞的转化成，造成红细胞指数值降低、人体骨骼毁坏和肾功能损害。尽管以往十几年里，自主创新治疗法的发生明显创新了MM的治疗方式。殊不知许多MM病人的病症依然会发作，而且对已经有治疗法造成抗药性，因而这种发作/不易治MM病人依然必须新的医治挑选。
马法兰盘是一款“first-in-class”肽偶联反应药品，它将烷化剂与靶向治疗氨肽酶的活性多肽偶联反应在一起。马法兰盘因为其亲脂可以快速被MM体细胞摄取，在体细胞内，它会快速被肽酶水解反应，进而释放出来具备吸水性的烷化剂。氨肽酶在肿瘤干细胞中过多表述，尤其是在末期癌病或带上高基因突变复合型的癌症中。在体外实验中，马法兰盘因为可以提升烷化剂在体细胞内的浓度值，破坏力MM体细胞的工作能力比其带上的烷化剂高50倍。这一准许是根据至关重要2期临床研究HORIZON的結果。在此项临床研究中，157例发作/不易治MM病人进行了马法兰盘与阿昔洛韦组成的组合治疗法的医治。实验数据显示，组成治疗法做到23.7%的总减轻率，负相关减轻延迟时间为4.2个月。
“马法兰盘的加快准许是Oncopeptides的关键里程碑式，大家致力于根据科学创新为不易治血液疾病病人提供期待。”OncopeptidesCEOMarty J Duvall老先生表明，“大家希望在第二季度得到马法兰盘在3期临床研究中的关键数据信息，并将专注于进一步拓展它的运用范畴。”
