前期使用或不使用FDA批准用于HNSCC的化疗的彭布罗珠单抗

Pembrolizumab已被FDA批准为新诊断的转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌患者的单一疗法,其肿瘤表达PD-L1,并与铂和氟尿嘧啶联合应用于该患者群体,而与PD-L1表达无关.

彭布罗利珠单抗(Keytruda)已被FDA批准作为新诊断的转移性或不可切除的复发性头颈鳞状细胞癌患者的单一疗法,其肿瘤表达PD-L1(复合阳性评分[CPS]≥1),并与铂和氟尿嘧啶(FU)联合应用于该患者群体,不考虑PD-L1的表达。

的决定是基于第三阶段基调-048试验的结果,在该试验中,与标准的极端方案相比,单药培溴珠单抗可使疾病进展或死亡的风险降低22%,在PD-L1阳性肿瘤患者中包括西妥昔单抗(Erbitux)、卡铂或顺铂加氟尿嘧啶(HR,0.78;95%CI,0.64-0.96;P=.0171)。当在整个基调048人群中联合化疗时,PD-1抑制剂导致疾病进展或死亡风险降低23%(HR,0.77;95%CI,0.63-0.93;

“这项批准是治疗头颈部癌症的一个非常激动人心的里程碑,通过提供重要的新治疗方案,有可能改变我们治疗这种衰弱性疾病患者的方式,”医学教授Barbara Burnty,耶鲁医学院和耶鲁癌症中心发展疗法研究项目联合主任在新闻稿中说转移性或复发性头颈癌一直是一个严重未得到满足的领域,因此在一线患者中采用免疫治疗方案是令人鼓舞的。

这项开放性、随机、第三阶段的KEYNOTE-048研究评估了培溴利珠单抗是否能延长生存期和减缓疾病在复发或转移的情况下与极端方案的进展比较—铂类化疗联合顺铂或卡铂、5-FU和西妥昔单抗(Erbitux)。共有882名患者按1:1:1的比例随机接受标准极端治疗(西妥昔单抗400毫克/平方米负荷量,然后每周250毫克/平方米,再加上顺铂100毫克/平方米或卡铂AUC 5,每3周第1至4天每天1000毫克/平方米,最多6个周期;n=300);单药培溴利珠单抗,每3周200mg,持续2年(n=301);或培溴利珠单抗与铂类化疗联合5-FU(n=281)。治疗一直持续到不可接受的毒性或进展性疾病。

参与研究的患者患有口腔、口咽、喉部或下咽的鳞状细胞癌;未接受复发或转移性疾病的化疗或全身治疗;具有良好的心电图表现,组织可用于PD-L1检测。根据PD-L1表达、p16状态和ECOG表现状态对患者进行分层。

主要终点为PD-L1 CPS≥20,≥1的患者和所有入选患者的无进展生存率(PFS)和OS。数据截止日期为2018年6月13日,最少随访17个月。

研究结果在2018年ESMO大会上公布,结果显示,PD-L1 CPS≥20(n=255)的患者中位OS为14.9个月,而单独服用培溴利珠单抗的患者中位OS为10.7个月,而单独服用培溴利珠单抗的患者中位OS为10.7个月,分别为0.61;95%CI,0.45-0.83;P=0.0007),2年OS率为38%对22%。两组患者的PFS无差异(HR,0.99;95%CI,0.75-1.29;P=0.5)。

此外,pembrolizumab和标准疗法的ORRs分别为23.3%和36.1%;然而,PD-1抑制剂治疗20.9个月和4.5个月的中位DOR更长,PD-L1 CPS≥1的患者的

结果相似,其中单用培溴珠单抗治疗的中位OS分别为12.3个月和10.3个月(HR为0.78;95%CI为0.64-0.96;P=0.0086);2年的手术率是30%,而不是19%。pe的ORR为19.1%

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。