Ibrutinib联合Venetoclax治疗老年高危患者CLL安全有效

根据最近发表在新英格兰医学杂志上的一项开放性II期临床试验的结果,伊布替尼和威尼斯托克司联合治疗慢性淋巴细胞白血病高危和老年患者被证明是一种安全有效的一线口服方案. .

Nitin Jain,MD

Nitin Jain,MD

联合伊布替尼(Imbruvica)和维尼托克司(Venclexta)治疗高危和老年慢性淋巴细胞白血病(CLL)的一线口服方案是安全有效的在《新英格兰医学杂志》中,

的作者,由德克萨斯大学安德森癌症中心的Nitin Jain博士领导,注意到他们没有观察到之前没有报道的单独药物的新的毒性作用。

如预期的那样,他们写道:“大多数患者在伊布替尼单药治疗3个周期后出现部分反应。”。“加用威尼斯托克,我们注意到部分反应迅速转化为完全反应(计数恢复正常或不恢复正常),骨髓中未检测到微小残留疾病的患者比例稳步增加。”

在80名患者中的登记,近四分之三(n=59,74%;95%CI,63%-83%)患者达到完全缓解(CR)或不完全计数恢复(CRi)。联合方案治疗6个周期后,70例患者中51例(73%;95%CI,61%-83%)达到CR或CRi。另外28名患者(40%;95%可信区间,28%-52%)骨髓中有未检测到的微小残留病(MRD)缓解。

所有试验患者均在MD Anderson治疗。他们的中位年龄为65岁(26-83岁),将近三分之一的人≥70岁。如果患者的ECOG表现状态为0、1或2,且肝肾功能正常,则符合条件。他们还需要血小板计数≥20000/mm3。

来自预处理样本的肿瘤DNA进行了29个基因的靶向测序,包括tp53、SF3B1、NOTCH1和birc3。重要的是,所有患者至少有1个高危基因特征。共有83%的患者有未突变的GHV,25%有del(11q),21%有12三体,18%有del(17p),14%有突变的p53。

试验方案要求进行3个初始28天周期的伊布替尼单药治疗(每天420毫克一次),以期降低威尼斯泻相关肿瘤溶解综合征的风险。Venetoclax是在第4周期开始时添加的。每周增加威尼斯托克的剂量,以达到400毫克的目标日剂量。如果患者能耐受,接受24个周期的联合治疗。在联合治疗结束时骨髓有MRD的患者可以继续进行ibrutinib单药治疗,直到疾病进展或不可接受的毒性。所有患者都接受了抗病毒预防治疗,使用了伐昔洛韦或阿昔洛韦,但不需要预防肺孢子虫肺炎。

试验的主要终点是在治疗期间的任何时间和完成联合方案后2个月内的最佳反应(CR/CRi)。

5名患者在伊布替尼单药治疗阶段退出研究。完成试验的患者中位随访时间为14.8个月,

经过12个周期的联合治疗,33例患者中29例(88%;95%CI,72%-97%)在CR/CRi中。20例患者(61%;95%CI,42%-77%)骨髓MRD不可检测。

对于完成18个周期的联合治疗的患者,结果更好:26例患者中25例(96%;95%CI,80%-100%)处于CR/CRi,26例患者中18例(69%;95%CI,48%-86%)处于MRD不可检测的缓解期在他们的骨髓里。在完成24个周期联合治疗的3例患者中,所有患者均为CR/CRi,骨髓中MRD检测不到。

1年,估计无进展生存率为98%(95%CI,94%-100%),估计总生存率为99%(95%CI,96%-100%。

“这些疗效结果明显优于ibrutinib或

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。