Zykadia的说明书

比较严重和不断消化道毒性:在38%患者因为产生拉肚子,恶心想吐,恶心呕吐或腹痛调节剂量。如止抗吐药或腹泻药毫无反应不给药,随后减低Zykadia剂量。

Zykadia的表明

通用名称:色瑞替尼

产品名称:spexib

所有名字:色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib

Zykadia适用范围和主要用途

ZYKADIA是一种激酶抑制剂可用为对克唑替尼[crizotinib]医治后已进度或不能承受的间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(ALK)-呈阳性迁移非小细胞癌(NSCLC)患者的治疗方法。

Zykadia剂量和给药方式

每日1次内服750 mg。空着肚子给与Zykadia(即不必饭后2小时之内给与)。

Zykadia制剂和规格型号

胶襄:150 mg

Zykadia忌讳

吃药期内禁止食用果汁柚子汁。

Zykadia警示及注意事项

1.比较严重和不断消化道毒性:在38%患者因为产生拉肚子,恶心想吐,恶心呕吐或腹痛调节剂量。如止抗吐药或腹泻药毫无反应不给药,随后减低Zykadia剂量。

2.肝毒性:Zykadia很有可能致肝毒性。最少每月监督肝试验室检测。不给药随后减低剂量,或永久性停止Zykadia。

3.间质性肺疾病(ILD)/肺部感染:在4%患者中产生。被检查有医治有关ILD/肺部感染患者中永久性停止Zykadia。

4.QT间期增加:Zykadia很有可能致QTc间期增加。监控心电图检查和电解质溶液 in患者有充血性心衰竭,缓慢性心律失常,电解质溶液出现异常,或患者已经用药物已经知道增加QTc间期。不给药随后减低剂量,或永久性停止Zykadia。

5. 血糖高:Zykadia很有可能致血糖高。监控葡萄糖水和如标示逐渐或提升抗血糖高药品。不给药随后减低剂量,或永久性停止Zykadia。

6. 心跳过缓:Zykadia很有可能致心跳过缓。按时监控心率和血压。不给药随后减低剂量,或永久性停止Zykadia。

7. 试管胚胎胎宝宝毒性:Zykadia很有可能致胎宝宝伤害。告诫有生育潜力女士对胎儿潜在风险。

8.Zykadia不良反映

最常见的副作用(发病率最少25%)为拉肚子,恶心想吐,转氨酶升高,恶心呕吐,腹痛,疲倦,食欲不佳和严重便秘。

9.Zykadia药物相互影响

(1)CYP3A缓聚剂和诱导剂:防止Zykadia与强CYP3A缓聚剂或诱导剂的一起使用。如难以避免一起使用某类强CYP3A缓聚剂,减低Zykadia的剂量。

(2)CYP3A和CYP2C9磷酸化:防止Zykadia和有狭小治疗指数的CYP3A或CYP2C9磷酸化一起使用。

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