欧洲地区人们运用医药学商品联合会(CHMP)强烈推荐扩张<a href="https://www.j1med.com/medicine/enzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺(Xtandi)运用于前列腺癌治疗的适应证。提议准许的新适应证用以“无放化疗临床医学条件的没有症状的或仅轻度病症,雄性激素夺走医治不成功后的成年男性肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤(mCRPC)。”这与英国准许的新适应证相相近。
新适应证增加了该药品的运用范畴,并容许它运用于病症的前期环节。以往恩杂鲁胺仅能运用于已接纳过多西他赛放化疗的mCRPC病人。该药2013年6月得到由欧洲委员会授予的发售批准,而2012年8月早已在赴美上市。
恩杂鲁胺是第一个“一天一次”的口服药,不用与此同时服食类固醇激素,并被称作前列腺癌治疗中的“规则者”。CHMP针对放化疗前运用这一新适应证的积极心态是根据一项Ⅲ期临床流行病学科学研究,此项科学研究数据显示,接纳恩杂鲁胺的病人与安慰剂效应组对比,可显着减少身亡风险性和影像诊断进度风险性,且差别有统计学意义。丹麦,鲁汶天主高校BertrandTombal专家教授强调:“恩杂鲁胺针对mCRPC病人是令人振奋的发展,它针对总生存率获利,生活品质造成充分的危害,并表明出优良的耐受力。”