在对靶向肿瘤学的采访中,医学博士中川一彦讨论了拉美西鲁联合厄洛替尼与厄洛替尼加安慰剂接力试验的结果.
他认为这些数据可以作为新诊断的EGFR阳性NSCLC患者治疗的实践改变. .
Kazuhiko Nakagawa,医学博士,博士
Kazuhiko Nakagawa,医学博士,博士
将ramucirumab(Cyramza)添加到靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂erlotinib(Tarceva)中,根据多中心、双盲三期接力试验的数据,与一线的埃洛替尼相比,egfr阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疾病进展或死亡风险降低了40%以上,共有13家机构纳入449例伴有anEGFRexon 19缺失或外显子21l858r突变且ECOG表现状态为0或1的IV期NSCLC患者。根据2019年ASCO年会上提出的研究结果,患者随机1:1接受厄洛替尼联合拉美西鲁或安慰剂。
,中位随访20.7个月,研究者评估的中位无进展生存期(PFS)为19.4个月(95%可信区间,15.4-21.6)拉美西鲁单抗组12.4个月(95%可信区间,11.0-13.5),从而达到试验的主要终点。这些发现与接力试验的主要研究者中川一彦医学博士(Kazuhiko Nakagawa)指出的osimertinib(Tagrisso)第三阶段FLAURA试验中的PFS中位数相当。FLAURA试验中所见的强PFS时间导致FDA批准奥西米替尼作为治疗egfr阳性NSCLC患者的药物。
虽然接力试验的总生存率(OS)数据尚未成熟,但在数据截止时,ramucirumab组有37例OS事件,而对照组有42例OS事件;联合用药的风险比为0.832(95%CI,0.532-1.303)。联合治疗组的客观缓解率为76%,对照组为75%。反应的中位持续时间也为18个月对11.1个月,有利于拉美西鲁联合用药。
拉美西鲁组3级或更高级别的治疗紧急不良事件(TEAEs)发生率分别为72%和54%。严重TEAEs的发生率分别为29%和21%,而TEAE相关的治疗中止率为13%和1%。
在接受日本大阪大阪市大阪市大阪市金代大学医学院肿瘤系中川的目标肿瘤学采访时,讨论了来自拉美西鲁联合厄洛替尼与厄洛替尼联合安慰剂的接力试验。他建议,这些数据可以作为新诊断的egfr阳性NSCLC患者治疗的实践改变。
靶向肿瘤学:在接力研究之前,你能讨论gfr阳性NSCLC治疗前景的背景吗
”
Nakagawa:今天,我们有可管理的EGFR-TKIs作为一线治疗方法[用于EGFR阳性NSCLC患者],包括第一代、第二代和第三代EGFR-TKIs。然而,第三代EGFR-TKI欧西米替尼的PFS中值为18.9个月。在这种情况下,这是(已经看到的)最长的PFS,但没有tki可以克服奥西米替尼的耐药性。在第一代或第二代EGFR-TKI后,Osimertinib可用于几乎一半的anEGFRT790M耐药突变患者。
靶向肿瘤:在接力研究中,你将雷米西鲁单抗与erlotinib结合的理由是什么
,
,
,
,Nakagawa:[基本原理是]通过与其他靶向疗法的联合增强EGFR-TKI。我相信VEGFR抑制剂与EGFR-TKI结合是最理想的。Ramucirumab是一种直接靶向VEGFR2的人IgG1单克隆抗体,因此我们将Ramucirumab与第一代EGFR TKI-erlotinib结合。
靶向肿瘤学:试验的目的和设计是什么
“”
“”
“”
“”Nakagawa:中继注册的pati