FDA批准适用范围:
2005年12月批准其用以脊髓出现异常增长综合症(MDS)的治疗。
2006年6月批准其运用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗。
2008年批准共用阿昔洛韦(Dexamethasone)治疗早已进行过最少一种治疗法的多发性骨髓瘤患者。
2013年3月批准其用以套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。
2015年批准与阿昔洛韦液质质一线治疗多发性骨髓瘤。
2017年02月Revlimid(雷利度胺)10mg软胶囊被批准用以多发性骨髓瘤患者接纳自身同宗细胞治疗(auto-HSCT)后的保持治疗。
该科学研究致力于评定雷利度胺保持治疗这种高风险CLL患者的功效,其最后科学研究結果最近发布于The Lancet Haematology上。在该偶然性双盲实验3期科学研究(CLLM1)中,年纪超出18岁,免疫力表型诊断为活动性病症,一线免疫力放化疗后治疗反映达2~5个月及其存有初期进展高风险要素且通过4周期时间以上的一线免疫力放化疗后最少做到一部分改善的患者,若与此同时存有高质量细微残余变病或中危且存有未基因突变IGHV遗传基因情况或TP53出现异常,那麼这种患者均合乎列入规范。
2012年7月5日至2016年3月15日期内,该科学研究共征募468例没经治的CLL患者,在其中379例患者被清除在外面,其他89例患者依照2:1被任意分派至雷利度胺保持治疗组(n=56)或安慰剂效应保持治疗组(n=29)。维持治疗的起止药量为每日5 mg,接着逐渐提高至较大15 mg,假如患者可以承受,则一直治疗至病症进展。关键终点站是无进展生存率。
负相关观察期为17.9个月。数据显示,安慰剂效应组的负相关无进展生存率为13.3个月,雷利度胺组未达。雷利度胺组和对照组组最高发的副作用包含皮肤疾病(63% vs 28%)、消化道疾病(61% vs 28%),感柒(54% vs 66%),血液学毒副作用(50% vs 17%)和一般病症(50% vs 31%);每一组均报导了1例致命性副作用。
该研究表明,针对免疫力放化疗后未达最少残余变病呈阴性的CLL患者来讲,雷利度胺保持治疗可合理减少一线治疗后的病症进展风险性。充分考虑试验者的欠佳愈后,毒副作用看起来是可以进行的。