根据2019年EHA大会上提供的数据，在III期BELLINI试验中，威尼斯托克和硼替佐米联合使用导致多发性骨髓瘤患者感染死亡人数增加.
尽管有很好的反应数据和高的无进展生存率，死亡人数仍在增加.
Shaji Kumar，MD
Shaji Kumar，MD
根据2019年欧洲血液学协会大会上提供的数据，在第三阶段BELLINI试验中，venetoclax（Venclexta）和bortezomib（Velcade）的结合导致多发性骨髓瘤患者因感染而死亡的人数增加。尽管有很好的疗效数据和无进展生存率（PFS）较高，但死亡人数仍在增加。BELLINI的
患者分别接受了venetoclax或安慰剂治疗，每种药物均与硼替佐米/地塞米松联合使用。在18.7个月的中位随访中，与安慰剂组的11.5个月相比（HR，0.630；P=0.01），使用维尼托克司的中位PFS在22.4个月时几乎翻了一番。
更多的患者表现出对维尼托克司的应答，总体应答率（ORR）为82%，而安慰剂组为68%，分别为（P<0.01），59%和36%的患者有非常好的部分或更好的反应（≥VGPR）（P<0.01）。关于不可检测的微小残留病的参数（uMRD[10-5]，uMRD的发生率为13%，而相应治疗的发生率为1%。与安慰剂组的12.8个月相比，venetoclax组的中位反应持续时间没有达到。在中期分析中，
发现venetoclax加硼替佐米/地塞米松组的死亡风险增加。尽管两组患者的总生存率（OS）均未达到中位数，但OS倾向于安慰剂组合（HR，2.027；95%CI，1.042-3.945）。
“以疾病生物学为靶点的新疗法是继续获得多发性骨髓瘤生存率的关键，”主要研究作者Shaji Kumar MD，梅奥诊所的医学教授在会上作了介绍。“实验手臂的OS减少是一个意外；它似乎与OS恶化患者的感染有关。今年3月，FDA根据BELLINI试验的数据，暂停了多发性骨髓瘤中的venetoclax，其开发仍在等待FDA的进一步指示。
于2019年3月，FDA对所有多发性骨髓瘤中的venetoclax进行了部分临床试验，停止了venetoclax的注册由于BELLINI研究的安全性数据，本研究中的新患者。
Venetoclax靶向BCL-2，一种防止癌细胞凋亡的蛋白质，以前曾在该患者群体中显示活性。
在双盲、多中心、随机III期BELLINI试验中（NCT 02755597），研究者比较了维尼托克加硼替佐米/地塞米松与安慰剂加硼替佐米/地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性。
BELLINI登记的复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受了1-3个先前的治疗，并且对蛋白酶体抑制剂（PIs）敏感或天真。将患者随机分为2:1，分别于第1、4、8、11天服用威尼斯托克800 mg每日或安慰剂加硼替佐米1.3 mg/m2，第1、2、8、9、15、16、22、23天服用地塞米松20 mg，共8个周期。主要终点是一个独立审查委员会的PFS。
截至2018年11月26日的数据截止日期，194名患者被随机分为venetoclax组和97名安慰剂组。中位年龄为66岁（36-87岁），53%的患者有国际分期系统（ISS）II/III疾病，54%的患者曾接受过2或3个疗程的治疗。以前的治疗包括大多数患者的PIs（70%）和68%的免疫治疗；41%的患者同时接受了这两种治疗。大多数患者（59%）曾接受过干细胞移植。18%的患者报告有高危细胞遗传学，13%有t（11,14）。免疫组化检测显示79%的患者有BCL-2高表达。
在关键亚组中的OS分析表明
