欧洲地区药物管理处（EMA）人买药物联合会（CHMP）对尼达尼布（维加特）的又一项适用范围给与了毫无疑问建议，提议其可用以医治难治性肺纤维化（IPF）外具备进行性表型的别的漫性纤维化间质性肺疾病（ILD）患者。该建议根据INBUILDIII期临床研究的充分結果，这也是评定具备进行性病症个人行为的漫性纤维化性间质性肺疾病（ILD）的普遍群体的第一个科学研究。先前，英国FDA和澳大利亚国家卫生部已准许尼达尼布做为这类患者群体的第一款治疗方法。
肺纤维化对ILD患者而言是一个重要考验，很有可能会产生不可避免的肺脏损害，造成呼吸道症状恶变和生活品质降低。大家对联合会的毫无疑问建议觉得十分高兴，这将为现阶段未有获准发售可以用治疗法的这种患者产生一种新的治疗法。
间质性肺疾病（ILD）是包括200多种多样可造成肺纤维化的病症群体的统称。肺纤维化是一种不可逆的肺机构疤痕产生，会对心肺功能造成不良影响。纤维化性ILD患者可发展趋势为进行性表型，进而造成心肺功能降低，生活品质减少与太早身亡，这与IPF（难治性间质性肺炎的最普遍方式）类似。无论基本ILD确诊怎样，进行性漫性纤维化性ILD都具备类似的病情和病症。达到18%-32%的非IPF型 ILD患者存有发展趋势为进行性纤维化病症的风险性。
INBUILD实验是一项任意、双盲实验、安慰剂对照、平行面分类的III期临床研究，评定尼达尼布对进行性漫性纤维化ILD患者的功效、安全系数和耐受力 。关键终点站是52周期内评定的用劲肺功能（FVC）年下降率（以mL为企业）。安慰剂效应组患者的心肺功能年降低量为188mL，而尼达尼布组患者为81毫升。根据52周的結果测算年下降率，尼达尼布使科学研究总体群体的心肺功能年下降率缓解了57%，这一实际效果在全部患者中都保持一致， 无论高像素计算机断层扫描（HRCT）表明哪种纤维化种类。这也与尼达尼布医治IPF和SSc-ILD患者的实验結果保持一致。
在本实验中，与安慰剂效应对比，尼达尼布与亚急性加剧或身亡的风险性标值减少相关。医治的好处很有可能还包含患者汇报病症（如呼吸不畅和干咳）的恶变有一定的减轻。除此之外，在INBUILD实验中留意到的安全系数特点与先前应用尼达尼布医治IPF和SSc-ILD患者的实验保持一致。
