达拉非尼是葛兰素史克企业(GSK)设计研发的一款医治黑素瘤的靶向治疗抗癌药物,在美国上市到现在已经有将近7年的时间。那达拉非尼治疗效果怎么样呢?
2019年1月7日,CDE审理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请。二期研究表明,末期 BRAF V600E突变的非小细胞癌患者,试验者均受到过最少一线含铂化疗方案。研究表明,截至最后随诊时间,ORR为63.2%,这其中2名患者做到CR,34名患者做到PR,此外,mPFS做到9.7月时间,37名患者(65%)PFS超出6月,mOS至截止期还未完全做到。
2017年6月,国外FDA准许了达拉非尼与曲美替尼联合治疗可以治疗BRAFV600E突变的肿瘤转移非小细胞癌,总有效率超出 60%,病症减轻时间久达 12.6 月。
这次的 FDA 准许根据达拉非尼 曲美替尼在一项 2 期、三序列、多中心、非任意、非对比敞开式实验中安全性及实效性数据信息,该探索的试验者为 IV 期 BRAF V600E 基因突变 非小细胞癌患者(36 名患者以往未医治,57 名患者受到过放化疗)。在 36 名日用品2次 150 mg 达拉非尼及一次 2 mg 曲美替尼的以往未医治患者中,总有效率(ORR)为 61%。在参加同样剂量的以往有的治疗患者中,总有效率为 63%。
能够得知,达拉非尼的治疗效果还是挺最理想的。尽管我国药监单位暂时还没有宣布准许达拉非尼的上市申请,但是相信这是迟早的事。