FDA的准许是根据EPHESUS(依普利酮用以急性心肌梗塞后心力衰竭的功效和存活率科学研究)实验的結果。针对心肌梗塞后的心衰病人,和安慰剂和规范医治(ACE缓聚剂和β蛋白激酶阻滞剂)对比,依普利酮加规范医治可使致死率减少15%。
依普利酮的投入市场,针对血压高患者操纵血压高、防止与靶器官危害有关的心血管疾病、改进血压高患者的愈后等领域均有着关键实际意义。
临床研究:
在3091例血压高患者中开展了依普利酮只用及与别的抗高血压的药共用的稳定性与实效性点评。试验者中 46%为女性,14%为黑种人,22%为老人。科学研究解决了基准线血清钾上升(>5mmol/L)和基准线血清肌酐上升(男士>1.5mg/dL,女性>1.3mg/dL)的试验者。
在基准线舒张压为95~114 mmHg 的受试患者中开展了二项固定不动使用量、安慰剂对比、历时8~12周的单药治疗科学研究,以点评本品的抗血压高功效。在二项科研中,61,例患者任意分入本品组,140例患者随机分入安慰剂组。患者每日接纳本pp 25~400mg,一日1次或2次服食。
接纳本品一日50~200 mg医治的患者,静座收宿压和舒张压明显减少,与安慰剂组对比收宿压减少 6~13mmHg,舒张压降低3~ 7mmHg.
这种科学研究中,24钟头ABPM数据的分析结果显示:本品一日1次或 2次,在全部吃药周期时间里都可保持降血压功效,且本品一日2次,每一次 50mg比一日1次降血压实际效果更强。
依普利酮降血压功效可在吃药2周呈现。本品可与血管紧张素2转化酶 (ACE)缓聚剂、血管紧张素2Ⅱ蛋白激酶阻滞剂、钙拮抗剂、α蛋白激酶阻滞剂和厄贝沙坦液质质。且协同用药者,均值心跳未产生显著更改。也末见本品对心跳、QRS间期、PR间期或QT 间期的危害。