科学研究数据信息数据显示,卡博替尼 纳武利尤单抗做为一线治疗法对比舒尼替尼可使末期RCC患者PFS翻番(16.6 vs 8.3个月),抵达了关键终点站。此外,卡博替尼 纳武利尤单抗组ORR一样翻番(56% vs 27%),并明显改进了患者的总生存期(HR=0.6,p=0.001),2组的负相关OS均并未完善。
CheckMate -9ER是一项对外开放标识,任意,各国的3期临床研究,共征募651例此前未进行过医治的末期或肿瘤转移肾细胞癌且体细胞成份清楚的患者。将她们任意按1:1占比分派至卡博替尼 纳武利尤单抗注射剂组 VS 舒尼替尼组。
实验关键科学研究终点站是PFS(无进度生存期),主次科学研究终点站是OS(总生存期),ORR(客观缓解率)。数据显示出,在PFS层面,联合医治组及单药治疗组比照为16.6个月 VS 8.3个月;在ORR层面,联合医治组及单药治疗组比照为56% VS 27%。
“做为唯一的联合治疗方案,与舒尼替尼对比,其无进度负相关生存期和客观缓解率翻了一番,与此同时还显着提升了总生存期,大家很高兴将卡博替尼与纳武利尤单抗注射剂联合用以一线医治末期患者肾肿瘤”,Exelixis首席战略官CEOMichael M. Morrissey博士研究生那样说。
“此项准许针对该患者人群来讲是一个具备实际意义的里程碑式,伴随着别的临床研究的結果适用,卡博替尼联合纳武利尤单抗这类治疗方法,用以别的不易治癌病使其患者获益”。
在安全层面,卡博替尼做为单一用药治疗普遍的副作用(≥20%)为:拉肚子,疲惫,食欲不佳,PPE,恶心想吐,血压高,恶心呕吐,体重下降,严重便秘和发音艰难。
卡博替尼与纳武利尤单抗注射剂联合医治普遍的副作用(≥20%)为:拉肚子,疲惫,肝毒副作用,口腔溃疡,疹子,血压高,甲状腺素减低,肌肉骨骼痛疼,胃口降低,恶心想吐,消化不好,腹疼,干咳和呼吸道感染。