威托克/Venclyxto是一种创新、内服、可选择性B细胞淋巴肿瘤因素-2(BCL-2)缓聚剂,由艾伯维与罗氏联合开发,彼此一同承担国外市场的商业化的(商品名:威托克),艾伯维则承担英国之外市場的商业化的(商品名:Venclyxto)。在国外,威托克已被FDA授于了5个开创性药品资质(BTD):1个BTD被授于一线治疗CLL、2个BTD被授予治疗创伤性或不易治CLL、2个BTD被授于一线治疗AML.目前为止,威托克已在全世界好几个我国准许发售,用以成年人治疗漫性淋巴结细胞败血症(CLL)、小细胞淋巴肿瘤(SLL)、亚急性髓性败血症(AML)。
威托克的活力药品成份为威托克,这也是一种内服B细胞淋巴肿瘤因素-2(BCL-2)缓聚剂,BCL-2蛋清在细胞细胞凋亡(诱导性细胞身亡)中起到主要功效,可阻拦一些细胞(包含淋巴结细胞)的细胞凋亡,而且在一些种类癌病中过多表述,与抗药性的产生有关。威托克致力于可选择性抑止BCL-2的作用,修复细胞的通信系统,让癌细胞自我毁灭,做到治疗恶性肿瘤的目地。
评定威托克一线治疗亚急性髓性败血症(AML)的III期VIALE-A科学研究(NCT02993523)結果已线上发布于《新英格兰医学杂志》(Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med 2020; 383:617-629.)。该科学研究在并未接纳治疗、没法承受传统式加强放化疗、新确诊的AML病人中进行,较为了安慰剂 阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)计划方案、威托克 阿扎胞苷方案的功效和安全系数。
VIALE-A科学研究在并未接纳治疗、没法承受传统式加强放化疗、新确诊的AML病人中进行,较为了安慰剂 阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)计划方案、威托克 阿扎胞苷方案的功效和安全系数。数据显示,与安慰剂 阿扎胞苷对比,威托克 阿扎胞苷计划方案明显增加了总生存率(OS)。
实际功效数据信息为:(1)与阿扎胞苷 安慰剂组对比,威托克 阿扎胞苷治疗组OS明显增加(中位OS:14.7个月 vs 9.6个月)、身亡风险性减少34%(HR=0.66;95%CI:0.52-0.85;p<0.001)。(2)与阿扎胞苷 安慰剂组对比,威托克 阿扎胞苷治疗组复合型放任不管率(CR CRi)高于一倍多(66.4% vs 28.3%,p<0.001)。除此之外,该科学研究也做到了CR CRh(放任不管 一部分血液学修复的放任不管)主次终点站:威托克 阿扎胞苷治疗组CR CRh为64.7%,阿扎胞苷 安慰剂组为22.8%。
VIALE-C科学研究在新诊断的、不符加强放化疗资质的AML病人中进行。科学研究中,病人被任意分派,较为了威托克 LDAC计划方案、安慰剂 LDAC方案的功效和安全系数。(n=68),关键功效终点站是较为2组的总生存率(OS)。
数据显示,科学研究沒有做到明显改进OS的关键终点站:与安慰剂 LDAC组对比,威托克 LDAC组身亡风险性减少25%(HR=0.75[95%CI:0.52-1.07],p=0.11)。在基本剖析(中位随诊12个月)时,威托克 LDAC组中位OS为7.2个月,安慰剂 LDAC组为4.1个月。主次终点站层面,与安慰剂 LDAC组对比,威托克 LDAC组放任不管率明显提升(CR:27.3% vs 7.4%)、放任不管或伴血细胞记数不彻底恢复的放任不管明显提升(CR CRi:47.6% vs 13.2%)、放任不管或一部分血液学修复的放任不管(CR CRh:46.9% vs 14.7%)、运行第二治疗过程治疗时的CR CRi明显提升(34.3% vs 2.9%),p值均<0.001.
威托克的活力药品成份为威托克,这也是一种内服B细胞淋巴肿瘤因素-2(BCL-2)缓聚剂,BCL-2蛋清在细胞细胞凋亡(诱导性细胞身亡)中起到主要功效,可阻拦一些细胞(包含淋巴结细胞)的细胞凋亡,而且在一些种类癌病中过多表述,与抗药性的产生有关。威托克致力于可选择性抑止BCL-2的作用,修复细胞的通信系统,让癌细胞自我毁灭,做到治疗恶性肿瘤的目地。目前为止,威托克已在全世界好几个我国准许发售,用以成年人治疗漫性淋巴结细胞败血症(CLL)、小细胞淋巴肿瘤(SLL)、亚急性髓性败血症(AML)。