创伤性卵巢疾病中面诊末期卵巢疾病的5年存活率仅有5%。聚腺苷酸二磷酸核糖核苷酸聚合酶(PARP)缓聚剂保持治疗已变成卵巢疾病病人放化疗后的规范治疗。聚腺苷酸二磷酸核糖核苷酸基聚合酶(PARP)是一种主要的DNA修复酶,可以鉴别DNA多肽链中断点,管控细胞坏死。
2014年4月7日至2016 年7月19日期内,共入组564例意向治疗群体(ITT人群),任意接纳卢卡帕利(n=375)或安慰剂(n=189)治疗。主要包括好多个序列, BRCA基因突变组(n=196),主要包括卢卡帕利组130例和安慰剂组66例;同源重组缺点(HRD)组(n=354),主要包括卢卡帕利组236例和安慰剂组118例。
截止日为2017年12月31日,中位随诊的时间为28.1个月。卢卡帕利组有60(16%)例,安慰剂组有5(3%)例病人病症并未进度,仍在接纳治疗。剖析数据显示卢卡帕利组的CFI、TFST、PFS2、TSST显著长而安慰剂组。
在BRCA基因突变组里,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为20.8个月vs8.7个月(HR=0.28,P<0.0001),中位TFST为18.9个月vs7.2个月(HR=0.28,P<0.0001),中位PFS2为26.8个月vs18.4个月(HR=0.56,P=0.0040),中位TSST为28.8个月vs17.7个月(HR=0.53,P=0.0022)。
在HRD组中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为18.0个月vs9.1个月(HR=0.40,P<0.0001),中位TFST为16.4个月vs7.4个月(HR=0.39, P<0.0001),中位PFS2为25.3个月vs18.4个月(HR=0.66,P=0.0042),中位TSST为26.2个月vs19.0个月(HR=0.67,P=0.010)。
在ITT群体中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为14.3个月vs8.8个月(HR=0.43,P<0.0001),中位TFST为12.4个月vs7.2个月(HR=0.43,P<0.0001),中位PFS2为21.0个月vs16.5个月(HR=0.66,P=0.0002),中位TSST为22.4个月vs17.3个月(HR=0.68;P=0.0007)。
全新的安全系数评定与以往报导一致,最多见的3级及以上副作用为缺铁性贫血或血红蛋白浓度减少(卢卡帕利组 22% vs 安慰剂组 1%)。因治疗造成的比较严重副作用常见于卢卡帕利组22%的病人和安慰剂组11%的患者,常见症状为缺铁性贫血、恶心呕吐及其发烫。以往报导了2例治疗有关身亡;此次剖析未提升新的治疗有关死亡病例。