泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺以后的第三代免疫增强剂,与前二者类似,泊马度胺也具备抗瘤活力,可以抑止造血功能肿瘤干细胞增长并诱发细胞坏死。除此之外,泊马度胺还能提高T体细胞和当然破坏力体细胞受体的免疫反应,与此同时抑止单核细胞造成促炎性细胞因子,现阶段医学上常见于医治其他药品(包含来那度胺、硼替佐米)失效的骨髓瘤。
那麼泊马度胺医治骨髓瘤的功效怎么呢?下边咱们就根据一项临床研究信息来了解一下。
这也是至关重要III期MM-003科学研究的結果。此项研究表明,与高使用量阿昔洛韦医治组对比,泊马度胺 小剂量地塞米医治组总生存率获得显着改进(12.7个月 vs 8.1个月),病症无进度生存率也显着增加(4.0个月 vs 1.9个月,p<0.0001)。由于此项临床研究的結果,泊马度胺在2013年得到了FDA的准许,用以以往接纳过最少2种药品(包含来那度胺和硼替佐米)且近期医治进行中或治疗进行60日内病症进度的骨髓瘤病人。
殊不知泊马度胺虽好,但也是有副作用的,下边就根据一项比照泊马度胺和泊马度胺 小剂量阿昔洛韦计划方案的临床研究結果,来了解一下。普遍副作用(≥30%)各自包含疲倦和乏力(55%, 63%)、单核细胞降低(52%, 47%)、缺铁性贫血(38%, 39%)、严重便秘(36%, 35%)、恶心想吐(36%,22%)、拉肚子(34%, 33%)、呼吸不畅(34%, 45%)、呼吸道感染(32%, 25%)、背疼(32%, 30%)和发烫(19%, 30%)。
发生最少一次诊治中产生的NCI CTC 3度或4度副作用的病人,泊马度胺单药组为90%,泊马度胺 小剂量地松组为88%。
最多见的3/4度副作用(≥15%)各自包含单核细胞降低(47%, 38%)、缺铁性贫血(22%, 21%)、血小板减少症(22%, 19%)和新冠肺炎(16%, 23%)。若发生单核细胞降低和粒细胞降低之外的别的3度或4度毒副作用,则中止医治,待毒副作用消散至≤2度,由医师酌情考虑重新启动医治,使用量比上次使用量低1mg。
发生最少一次诊治中产生的比较严重副作用的病人,泊马度胺单药组为67%,泊马度胺 小剂量地松组为62%
最多见的比较严重副作用(≥5%)各自包含新冠肺炎(14%, 19%)、慢性肾衰(8%, 6%)、呼吸不畅(5%, 6%)、脓毒血症(6%, 3%)、发烫(3%, 5%)、脱干(5%, 3%)、高钙血症(5%, 2%)、尿道感染(0%, 5%)和发烧性单核细胞降低 (5%, 1%)。
泊马度胺的出世,也为这一类病人带来了新的期待。