Gefitinib中文说明书
Gefitinib中文说明书
通用名称：吉非替尼
产品名称：吉非替尼
所有名称：吉非替尼,吉非替尼,Gefitinib,Iressa,Geftinat
吉非替尼适用范围 ：本产品适用医治以往受到过化学治疗的局部晚期或转移非小细胞癌(NSCLC)。以往化学治疗主要指铂剂和多西紫杉醇医治。 本产品针对以往受到过化学治疗的局部晚期或转移非小细胞癌病人的功效，都是基于规模性安慰剂对照临床研究预置亚洲地区亚组的生存优点（注：该实验整体在人群中未表明改进病因学症状和增加存活期）及中国非对比临床研究的生存数据信息而确立的。 2个大型病例对照研究临床研究结果显示：吉非替尼协同含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移NSCLC未显现出临床医学获利，所以才强烈推荐该类协同计划方案。
吉非替尼用法用量 ：建议使用量为250mg(1片)每日1次，空着肚子将与食材同屏。不建议用以少年儿童或青少年儿童，对于这一病人群的可靠性和功效并未进行分析。不用因病人的年纪，重量，胎儿性别或肾脏功能情况及其对因恶性肿瘤肝脏转移所引起的轻中度或中重度肝功能不全的患者进行使用量调节。
吉非替尼副作用 ：最常见药品不良反应( ADRs )为拉肚子、疹子、发痒、皮肤干和痘痘，发病率20%之上，一般出现在吃药后一个月内，一般是可逆的。大概8%的患者有很严重的ADRs(CTC规范3或4级)。因ADRs终止医治的病人有且只有1%。 可引起的药品不良反应总结如下: 非常普遍（>10%） ：消化道： 肌肤及配件： 拉肚子，大多为轻微(CTC1级)，难得少有轻中度(CTC2级)，某些报导严重腹泻伴缺水者(CTC3级)。恶心想吐，大多为轻微(CTC1级)。 皮肤反应，大多为轻或轻中度(CTCl或2级)多泡状突起的疹子，在红疹子的前提下有时候伴皮肤干燥发痒。 普遍(>1-≤10%) ：消化道: 新陈代谢营养和: 肌肤及附器: 全身上下: 骨科: 恶心呕吐，大多为轻微或轻中度(CTC1或2级)。食欲不振，轻或轻中度(CTCl或2级)。口腔粘膜炎，大部分轻度(CTC1级)。继发性于拉肚子、恶心想吐、恶心呕吐或食欲不振所引起的脱干。 肝功异常，主要包含没有症状的性轻或轻中度转氨酶升高(CTCl或2级)。 手指甲毒副作用。掉发 困乏，多见轻微 (CTC1级) 角膜炎和睑炎，大多为轻微(CTC1级)。 很少见(>0.1-≤1%）：血细胞和淋巴结: 骨科: 吸气： 在服食华法令的一些患者中发生国际性标准值（INR）上升及/或流血事情 眼角膜溃烂，可逆性，有时候伴出现异常睫毛生长。 间质性肺疾病，常较为严重（CTC3-4）级，已经有至死性病史的报道。 少见 (>0.01-≤0.1%) ：消化道: 慢性胰腺炎. 极少见(<0.01%) 肌肤及配件： 过敏症状，包含血管性水肿和荨麻疹.毒副作用表皮坏死融解跟多型红疹子有且只有个案报道在全球范围内区域范围临床实验和上市以来运用（仅在日本）中，接纳吉非替尼的治疗约66000例患者中，间质性肺疾病总发生率在日本之外的病人大概0.3%（包含39000例病人），在日本大约为2%（大概27000例病人）。
吉非替尼忌讳 ：已经知道对Gefitinib或任一赋形剂有严重超敏反应者。
