以下是对2019年8月FDA的回顾，包括FDA的批准、优先审查和突破性命名.
2019年8月，FDA批准治疗腱鞘巨细胞瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、NTRK阳性实体瘤和骨髓纤维化（MF）。此外，FDA还批准了胃肠道间质瘤（GIST）、前列腺癌和套细胞淋巴瘤（MCL）患者的优先治疗方案。FDA还批准了一种治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的药物的突破性设计。
这里回顾一下FDA从2019年8月起发生的事情：
Pexidartinib获得FDA批准治疗腱鞘膜巨细胞瘤
于2019年8月2日，FDA批准pexidartinib（Turalio）治疗成人有症状的腱鞘膜巨细胞瘤，其发病率或功能受限严重，对手术治疗无反应。
FDA对Avapritinib inPDGFRA+和第四行GIST
给予优先审查
FDA于2019年8月7日优先审查了阿维菌素作为pdgfraexon 18突变型GIST成年患者治疗的新药申请（NDA），无论之前的治疗如何，在GIST的第四行设置中，
FDA于2019年8月14日授予Acalabrutinib单药治疗CLL
突破性称号，FDA批准阿卡拉布丁（Calquence）单一疗法治疗成人CLL患者的突破性疗法名称。
FDA批准Entrectinib治疗ROS1+NSCLC和NTRK+实体瘤
FDA于2019年8月15日批准Entrectinib（Rozlytrek），用于成人非小细胞肺癌ROS1阳性转移患者的治疗。恩特替尼也被加速批准用于治疗患有anNTRKgene融合的成人和青少年实体瘤患者，这些患者没有其他有效的治疗方法。
FDA批准Fedratinib用于治疗原发性/继发性骨髓纤维化
2019年8月16日，FDA批准fedratinib（Inrebic）治疗成人中、高危原发性或继发性MF患者，包括真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后MF。
FDA对恩扎鲁胺治疗转移性激素敏感前列腺癌
给予优先审查
FDA于2019年8月21日授予优先审查权，作为补充的保密协议，恩扎鲁胺（Xtandi）作为转移性激素敏感型前列腺癌男性治疗的新适应症。
FDA于2019年8月21日授予扎努布丁尼优先审查先前治疗的套细胞淋巴瘤
，FDA优先审查了zanubrutinib治疗MCL患者的保密协议，这些患者之前至少接受过一次治疗。
FDA的目标是在2019年8月27日以新的行业指南
将更多男性患者纳入乳腺癌临床试验，FDA为赞助商起草了新的行业建议，以鼓励男性参与乳腺癌临床试验。
FDA于2019年8月30日延长了非同质性NSCLC
的一线阿替唑单抗联合治疗的审查期，FDA延长了对阿替唑仑单抗（Tecentriq）联合卡铂和nab紫杉醇（Abraxane）的补充生物制剂许可证申请（sBLA）的审查期，作为转移性非均质NSCLC患者的一线治疗，这些患者没有EGFRor ALK
