英国药业公司Exelixis公布,其靶向治疗癌症药物Cabozantinib(卡博替尼)在医治末期肝细胞癌(HCC)的至关重要III期临床研究CELESTIAL中,完成了总生存率和无进度生存率的明显增加。实验数据信息发布在新一期国际性顶尖学术期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。卡博替尼是酪氨酸激酶缓聚剂(TKI),靶点包含毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶1、2、3,MET和AXL,这种通道造成了早期肝癌进度及其末期早期肝癌规范医治药品索拉菲尼耐药性。
此项任意、双盲实验的3期实验评定了卡博替尼与安慰剂效应针对经治的末期肝细胞癌病人的功效,共入组707名病人,依照2:1的占比任意分派至卡博替尼组(60 mg,每日一次)或安慰剂效应组。这种病人曾接纳过索拉菲尼医治,并在一次一次肝细胞癌全身上下医治后发生病况进度,而且很有可能早已受到了二种末期肝细胞癌全身上下治疗方案。
研究发现,卡博替尼组的总生存率显著长而安慰剂效应组。卡博替尼组的负相关总生存率为10.2个月,安慰剂效应组为8.0个月(身亡风险比为0.76;95%可信区间[CI],0.63-0.92;P = 0.005);卡博替尼组负相关无进度生存率为5.2个月,安慰剂效应组为1.9个月(病症进度或身亡风险比为0.44;95%CI,0.36-0.52;P<0.001);卡博替尼组客观性反映率是4%,安慰剂效应组则低于1%(P = 0.009)。数据显示,在接纳过医治的末期肝细胞癌病人中,与安慰剂效应对比,应用卡博替尼总生存率和无进度生存率更长。但是,卡博替尼组高級不良反应的患病率约为安慰剂效应组的二倍。
做为一种多蛋白激酶缓聚剂,卡博替尼自2012年已在赴美上市,那时候它被准许用以医治肿瘤转移甲状腺囊肿髓样癌(MTC),商品名Cometriq.2016年4月,FDA初次准许该药用以医治以往接纳过抗血管生成医治的末期肾细胞癌(RCC)病人,商品名Cabometyx.2017年12月,FDA准许卡博替尼扩张适用范围,用以末期肾细胞癌(RCC)病人的一线医治。











