英国FDA准许克唑替尼（Crizotinib,商品名：赛可瑞Xalkori）新适用范围，用以医治ALK呈阳性的发作/不易治全身间转性大体细胞淋巴肿瘤（ALCL）1岁以上少年儿童和成年人病人。FDA准许的该类淋巴肿瘤第一个由生物标志物推动的靶向药，是临床治疗的重要里程碑式。
间转性大体细胞淋巴肿瘤（ALCL）相对性罕见，是始于颈静脉T淋巴细胞中的一种相对高度肿瘤，归属于非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占NHL的30%。ALCL关键分成肌肤ALCL和全身ALCL.肌肤ALCL约占12%，具体表现为脸部、躯体和四肢肌肤的独立或局限硬块，表述CD30，但不表达ALK.该种类的病人以放化疗为主导，愈后不错，5年存活率约为90%。而全身ALCL约占88%，侵蚀性较高，伴随淋巴肿大，但节结受累更加普遍，关键侵及人体骨骼、骨和肺。在其中，ALK表述呈阳性的病人约占65%。ALCL患者的临床治疗以放/放化疗、干细胞移植为主导，5年存活率约为50%。尽管放化疗实际效果不错，但仍有一部分病人在规范医治后发生耐药性或发作，没法完成长期性存活或减轻。因而，急待更强的治疗法。
2020年，全身ALCL第一个一线靶向药CD30替尼Adcetris在欧盟国家获准，协同CHP（环磷酰胺、多柔比星、泼尼松片），用以医治以往未进行过医治的全身ALCL病人，摆脱了十年无靶的窘境。克唑替尼是一种酪氨酸激酶缓聚剂（TKI），关键根据阻隔一种名叫间转性淋巴肿瘤蛋白激酶（ALK）的酶。2011年8月，克唑替尼在国外获准发售，用以医治ALK 肝癌。现阶段，该药已在欧盟国家、我国、澳大利亚等几十个我国/地域获准医治ALK呈阳性及ROS1阳性的NSCLC病人。2018年5月，克唑替尼得到FDA开创性治疗法头衔（BTD），适用范围为ALK呈阳性ALCL.
这一准许是根据科学研究ADVL0912（NCT00939770）的結果。该科学研究共入组121例年纪在1~21岁的病人，包含26例最少接纳过一次全身医治的ALK呈阳性发作/不易治ALCL病人。数据显示：接纳克唑替尼的病人的客观缓解率（ORR）为88%。而在对医治有反映的23例病人中，有39%不断减轻最少6个月，22%不断减轻最少12个月。且在该实验中，克唑替尼的稳定性与在ALK呈阳性和ROS1阳性肿瘤转移NSCLC病人中留意到的整体一致。克唑替尼的本次获准，是ALCL病人在医治上的重大突破，为耐药性或发作的病人提供了新的医治挑选。
伴随着临床的发展，愈来愈多像ALCL这种相对性“冷门”的癌种也迈入靶向药物治疗的春季。
