现实世界的研究显示Sipuleucel-T在前列腺癌中的长期生存率

根据大型真实世界进展试验的结果,基线前列腺特异性抗原水平≤5.

27 ng/mL的无症状或症状轻微转移的去势耐受性前列腺癌患者在接受sipuleucel-T治疗后的中位总生存期接近4年.

Celestia S.Higano,医学博士,FACP

Celestia S.Higano,医学博士,FACP

男性无症状或症状轻微转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC),其前列腺特异性抗原(PSA)基线水平≤5.27 ng/mL,根据来自大型真实世界的研究结果,在接受sipuleucel-T(Provenge)治疗后,显示总生存期(OS)接近4年试验1,2

“用Provenge治疗后4年的中位生存率是有意义的,”进行性分析的主要作者、医学部肿瘤科教授Celestia S.Higano医学博士说,华盛顿大学医学院和弗雷德·哈钦森癌症研究中心发表声明。“PROCEED提供了现代5种额外延长寿命药物的mCRPC患者sipuleucel-T后预期OS的真实情况。”

多中心开放标签,观察性登记研究旨在分析在治疗方案迅速发展的情况下,应用sipuleucel-T治疗mCRPC患者的实际疗效结果。

共有1976名mCRPC患者在社区和学术中心的192个泌尿外科和肿瘤内科诊所登记;1902名接受1次以上输液治疗的患者被纳入安全人群。95%的患者接受了3次sipuleucel-T输液,2%的患者只接受了1次输液。

患者的平均年龄为72岁(42-97岁),平均基线PSA水平为15.0ng/mL(5.2-46.1岁)。半数以上的患者(50.6%)的Gleason和≥8,大多数患者(88.4%)的共病指数较低,中位随访46.6个月后,

,在此期间66.0%的患者死亡,总体中位OS为30.7个月(95%CI,28.6-32.2)。前列腺癌相关死亡的中位时间为42.7个月(95%CI,39.4-46.2)。

一项事后分析根据基线PSA范围检查OS,并确定在最低基线PSA四分位数≤5.27 ng/mL的患者中OS的中位数较长。在PSA介于5.27和≤15.08 ng/mL的患者中OS的中位数为33.2个月;对于PSA介于15.08之间的患者小于等于46ng/mL时,中位OS为27.2个月;PSA大于46ng/mL时,中位OS为18.4个月。最高四分位数与最低四分位数的危险比为3.0(95%可信区间,2.6-3.6)。

11个基线特征被确定为OS的显著预测因子,包括:血红蛋白升高、ECOG表现状态、年龄、先前全身治疗等。

严重不良事件13.7%的患者报告有AEs,9.2%的患者报告有3~5级严重AEs。最常见的事件是疾病进展(1.5%)、脑血管意外(0.8%)、寒战(0.7%)、晕厥(0.6%)和器械相关感染(0.5%)。3.9%的患者发生了可能与治疗有关的事件。Dendreon的首席医疗官Bruce A.Brown医学博士在一份声明中说,52名患者出现5级严重不良事件,22名患者死于疾病进展。“自2010年普罗旺奇批准以来,mCRPC诊断中的

“中位基线PSA水平稳步下降。”。“在2011年至2014年间登记的近2000名患者中,有四分之一的PSA<5.27纳克/毫升,这些人比那些生活在更高四分位数的人活得更长。值得注意的是,在进行中观察到的平均基线PSA水平低于关键影响试验中的水平,如果今天继续进行,可能会更低。

研究人员注意到,这一发现类似于年sipuleucel-T三期影响试验的事后分析前列腺癌患者。分析表明,PSA基线水平较低的患者与更高的操作系统有关。PSA≤22.1ng/mL的患者的平均OS为41.3个月。3

参考

最大的真实世界免疫治疗研究显示,PSA低的晚期前列腺癌患者在接受PROVENGE®;(sipuleucel-T)[新闻稿]治疗后的平均生存期为近4年。加利福尼亚州海豹滩:Dendreon制药公司;2019年9月4日。https://bwnews.pr/2lEhiqQ。2019年9月5日访问。Higano CS、Armstrong AJ、Sartor AO等。sipuleucel-T治疗进展中的真实世界结果,转移性去势抵抗前列腺癌男性的前瞻性登记[在线出版,2019年9月4日]。癌症。doi:10.1002/cncr.32445。舍尔哈默PF、乔达克G、惠特莫尔JB、西姆斯R、弗罗里希MW、坎托夫PW。在前列腺癌免疫治疗(IMPACT)试验中,较低的基线前列腺特异性抗原与sipuleucel-T更大的总体生存率相关。泌尿学,2013;81(6):1297-1302。doi:10.1016/j.urology.2013.01.061

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。