根据大型真实世界进展试验的结果,基线前列腺特异性抗原水平≤5.
27 ng/mL的无症状或症状轻微转移的去势耐受性前列腺癌患者在接受sipuleucel-T治疗后的中位总生存期接近4年.
Celestia S.Higano,医学博士,FACP
Celestia S.Higano,医学博士,FACP
男性无症状或症状轻微转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC),其前列腺特异性抗原(PSA)基线水平≤5.27 ng/mL,根据来自大型真实世界的研究结果,在接受sipuleucel-T(Provenge)治疗后,显示总生存期(OS)接近4年试验1,2
“用Provenge治疗后4年的中位生存率是有意义的,”进行性分析的主要作者、医学部肿瘤科教授Celestia S.Higano医学博士说,华盛顿大学医学院和弗雷德·哈钦森癌症研究中心发表声明。“PROCEED提供了现代5种额外延长寿命药物的mCRPC患者sipuleucel-T后预期OS的真实情况。”
多中心开放标签,观察性登记研究旨在分析在治疗方案迅速发展的情况下,应用sipuleucel-T治疗mCRPC患者的实际疗效结果。
共有1976名mCRPC患者在社区和学术中心的192个泌尿外科和肿瘤内科诊所登记;1902名接受1次以上输液治疗的患者被纳入安全人群。95%的患者接受了3次sipuleucel-T输液,2%的患者只接受了1次输液。
患者的平均年龄为72岁(42-97岁),平均基线PSA水平为15.0ng/mL(5.2-46.1岁)。半数以上的患者(50.6%)的Gleason和≥8,大多数患者(88.4%)的共病指数较低,中位随访46.6个月后,
,在此期间66.0%的患者死亡,总体中位OS为30.7个月(95%CI,28.6-32.2)。前列腺癌相关死亡的中位时间为42.7个月(95%CI,39.4-46.2)。
一项事后分析根据基线PSA范围检查OS,并确定在最低基线PSA四分位数≤5.27 ng/mL的患者中OS的中位数较长。在PSA介于5.27和≤15.08 ng/mL的患者中OS的中位数为33.2个月;对于PSA介于15.08之间的患者小于等于46ng/mL时,中位OS为27.2个月;PSA大于46ng/mL时,中位OS为18.4个月。最高四分位数与最低四分位数的危险比为3.0(95%可信区间,2.6-3.6)。
11个基线特征被确定为OS的显著预测因子,包括:血红蛋白升高、ECOG表现状态、年龄、先前全身治疗等。
严重不良事件13.7%的患者报告有AEs,9.2%的患者报告有3~5级严重AEs。最常见的事件是疾病进展(1.5%)、脑血管意外(0.8%)、寒战(0.7%)、晕厥(0.6%)和器械相关感染(0.5%)。3.9%的患者发生了可能与治疗有关的事件。Dendreon的首席医疗官Bruce A.Brown医学博士在一份声明中说,52名患者出现5级严重不良事件,22名患者死于疾病进展。“自2010年普罗旺奇批准以来,mCRPC诊断中的
”
“中位基线PSA水平稳步下降。”。“在2011年至2014年间登记的近2000名患者中,有四分之一的PSA<5.27纳克/毫升,这些人比那些生活在更高四分位数的人活得更长。值得注意的是,在进行中观察到的平均基线PSA水平低于关键影响试验中的水平,如果今天继续进行,可能会更低。
研究人员注意到,这一发现类似于年sipuleucel-T三期影响试验的事后分析前列腺癌患者。分析表明,PSA基线水平较低的患者与更高的操作系统有关。PSA≤22.1ng/mL的患者的平均OS为41.3个月。3
参考
最大的真实世界免疫治疗研究显示,PSA低的晚期前列腺癌患者在接受PROVENGE®;(sipuleucel-T)[新闻稿]治疗后的平均生存期为近4年。加利福尼亚州海豹滩:Dendreon制药公司;2019年9月4日。https://bwnews.pr/2lEhiqQ。2019年9月5日访问。Higano CS、Armstrong AJ、Sartor AO等。sipuleucel-T治疗进展中的真实世界结果,转移性去势抵抗前列腺癌男性的前瞻性登记[在线出版,2019年9月4日]。癌症。doi:10.1002/cncr.32445。舍尔哈默PF、乔达克G、惠特莫尔JB、西姆斯R、弗罗里希MW、坎托夫PW。在前列腺癌免疫治疗(IMPACT)试验中,较低的基线前列腺特异性抗原与sipuleucel-T更大的总体生存率相关。泌尿学,2013;81(6):1297-1302。doi:10.1016/j.urology.2013.01.061