在新诊断的多形性胶质母细胞瘤（O6甲基鸟嘌呤脱氧核糖核酸甲基转移酶甲基化）患者中，在治疗标准替莫唑胺和放射治疗的基础上增加nivolumab并不能增加无进展生存率，根据第三阶段548次试验的结果.
Fouad Namouni，医学博士
Fouad Namouni，MD
在新诊断的多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者中，将nivolumab（Opdivo）添加到治疗标准替莫唑胺（Temodar）和放射治疗中，与单纯治疗标准相比，没有增加无进展生存率，后者是O6甲基鸟嘌呤DNA甲基转移酶（MGMT）甲基化的，根据第三阶段548试验的结果，1
虽然不符合试验的主要终点，但数据监测委员会建议试验继续按计划分析总体存活数据，试验的另一个主要终点，根据百时美施贵宝的新闻稿，
“尽管CheckMate 548在无进展生存率方面没有显示出统计学上的显著改善，我们仍在继续评估将Opdivo添加到护理治疗方案标准中可能给患有GBM的患者带来的益处，一种极具攻击性且难以治疗的疾病。百时美施贵宝肿瘤发展部主任，医学博士，Fouad Namouni在新闻稿中说：“我们期待着看到全部的生存数据。Kdspekdsp
kdspcheckmate 548试验（NCT02667587）是一项随机、单盲、多中心的研究，正在探索PD-1抑制剂nivolumab的应用。”除替莫唑胺和放射治疗外，作为目前的护理标准，与新诊断的MGMT甲基化GBM患者的护理标准和安慰剂相比，
研究人员预计将约693名患者纳入III期试验，这些患者在术前切除后已经康复，Karnofsky表现状态≥70。曾接受过GBM术后治疗的患者，脑外肿瘤患者，而那些有活动性或疑似自身免疫性疾病的患者则被排除在试验范围之外。在放射治疗期间，每天给两个手臂的
患者服用75 mg/m2替莫唑胺，然后休息4周，然后在第1个周期的第1至5天服用150 mg/m2替莫唑胺，然后在第1至5天将其增加至200 mg/m2，用于第2至6个周期（如耐受）。放射治疗包括每周5次，每次2 Gy，持续6周。
试验的主要终点是通过盲法独立中心复查评估无进展生存率和总生存率。次要结果包括研究者评估的2年总生存率和无进展生存率。
Nivolumab也未能证明与替莫唑胺和放射治疗相结合在第三期498次检查试验中的益处，研究了新诊断为MGMT未甲基化GBM的患者。PD-1抑制剂组合未能达到试验中总生存率的主要终点。2
参考文献
百时美施贵宝提供了新诊断为多发性MGMT甲基化胶质母细胞瘤患者的3期Opdivo（nivolumab）CheckMate-548试验的最新情况[新闻稿]。新泽西州普林斯顿：百时美施贵宝公司；2019年9月5日。https://bit.ly/2ktBxYb。2019年9月5日访问。百时美施贵宝宣布第3阶段的检查-498项研究没有达到新诊断的多发性MGMT非甲基化胶质母细胞瘤患者使用Opdivo（nivolumab）加放射治疗总生存率的主要终点[新闻稿]。新泽西州普林斯顿：百时美施贵宝公司；2019年5月9日。https://bit.ly/2V9ceag。2019年9月5日访问。
