2016年5月27日，Intercept药业公司公布，奥贝胆酸（obeticholicacid）已得到美国食品类药监局（FDA）加快准许，用于单药治疗没法承受熊去氧胆酸（UDCA）的原发胆汁性肝硬化（通称PBC,别名原发胆液性胆管炎）成年人患者，或协同UDCA治疗UDCA功效欠佳的PBC成年人患者。奥贝胆酸归属于法尼醇X蛋白激酶（FXR）抑制剂，而FXR是肝部和肠胃表述的一种核蛋白激酶，对总胆汁酸、发炎、肝纤维化和新陈代谢通道具备重要管控功效。
Intercept药业公司致力于开发设计治疗非病毒性感染、渐行性肝硬化的药物并将其营销推广发售，“Intercept的创立宗旨是以FXR为靶点会使治疗挑选比较有限乃至沒有治疗挑选的肝硬化患者获利，奥贝胆酸的获批意味着大家10年多的投入和勤奋获得了巨大成就，”Intercept企业的CEO兼首席总裁Mark Pruzanski博士研究生说。“大家十分高兴奥贝胆酸得到了FDA准许用于治疗PBC,因此，我们要感激在世界各国参加大家临床研究的全部患者和学者。” FDA根据患者的碱性磷酸酶（ALP）降低，经加快审批程序准许了奥贝胆酸用于治疗PBC.但是，现阶段并未明确该药能不能提升患者存活率或改进疾病病症。对奥贝胆酸用于治疗该适用范围的进一步准许很有可能在于认证性实验对临床医学获利的认证与叙述。
“在奥贝胆酸获批以前，UDCA是唯一获批用于治疗PBC的药品，可是很多PBC患者都没法承受UDCA或是接纳UDCA治疗时功效不佳，因此奥贝胆酸的获批达到了这种患者先前未被达到的重要要求，”美国贝勒医学院中医内科学及病理学专家教授、美国肝硬化科学研究学好前主席John Vierling博士研究生表明。“奥贝胆酸在减少ALP层面的改善具备临床表现（ALP是一种用于追踪PBC患者病症进度的生物标志物）。关键的是，奥贝胆酸使患者做到了长久的ALP减少，这针对治疗像PBC那样的慢性疾病尤为重要。” 在Intercept企业的3期POISE临床研究中，接纳奥贝胆酸 UDCA使用量滴定管治疗的患者中有46%的患者做到了关键复合型终点站（没法承受UDCA的患者只接纳奥贝胆酸治疗），比较之下，接纳安慰剂效应 UDCA治疗的患者中仅有10%的患者做到了关键复合型终点站（p<0.0001）。ocaliva治疗的最普遍不良反应是骚痒，瘙痒也是pbc的常见症状，但与病症环节或結果不相干。但是，接纳使用量滴定管治疗计划方案（1天1次5mg提升至1天1次10mg）的患者一般都较少发生与ocaliva治疗有关的骚痒，在其中仅有1%的患者由于骚痒而撤出临床研究。患者在实验中产生的别的不良反应包含疲惫、下腹疼痛与不适感、疹子、口咽痛疼、头昏、严重便秘、关节疼、甲状腺素出现异常和皮肤湿疹。
美国FDA审批了奥贝胆酸治疗原发胆汁性肝硬化，一直以来此项病症也没有一个非常好的治疗药品，在这里以前，UDCA是唯一获批的治疗药品，可是许多患者都出現了没法承受或是治疗欠佳的情况，药物的获批毫无疑问给这一患者人群产生了福利。
