FDA加快准许普雷西替尼（Gavreto）用以医治身患末期或肿瘤转移RET突变甲状腺囊肿髓样癌（MTC）（必须系统软件医治），或RET结合呈阳性甲状腺癌症（必须系统软件医治，且放射性物质碘不易治）的成年人病人和12岁及以上少年儿童病人。该办理的核查是在FDA的即时肿瘤学核查（RTOR）示范点方案和评定协助下实现的，以协助该组织在FDA总体目标日期前3个月准许该申请办理。
FDA的准许是根据多核心、非盲、多序列ARROW临床研究（NCT03037385）的效果数据信息，该实验致力于评定普雷西替尼医治肿瘤发生RET遗传基因更改的病人的功效。盲法单独核查联合会应用RECIST 1.1明确的总减轻率（ORR）和缓解延迟时间（DOR）做为该实验的关键功效結果。对55例末期或肿瘤转移RET突变MTC病人开展了功效评定，这种病人以前进行过卡博替尼（cabozantinib,Cabometyx）或凡德他尼（vandetanib,Caprelsa）医治。在其值中，病人接纳普雷西替尼医治后的ORR为60%（95%CI,46%-73%），在其中79%的病人的减轻不断6个月或更长期。也对29例沒有进行过卡博替尼或凡德他尼医治的RET突变MTC病人开展了功效评定。在其值中，病人接纳普雷西替尼医治后的ORR为66%（95%CI,46%-82%），在其中84%的病人的减轻不断6个月或更长期。最终，对9例放射性物质碘不易治的RET结合呈阳性甲状腺癌症病人开展了功效评定。ORR为89%（95%CI,52%-100%），全部病人的减轻均不断6个月或更长期。
最多见的不良反应（AE）包含严重便秘、血压高、疲惫、肌肉骨骼痛疼和拉肚子。最多见的3-4级试验室出现异常是网织红细胞降低、单核细胞降低、血红蛋白浓度降低、聚磷酸盐降低、钙减少、钠降低、天冬氨酸谷丙转氨酶（AST）上升、丙氨酸转氨酶（ALT）升高、血小板减少症和碱性磷酸酶上升。FDA强调，成年人和12岁及以上少年儿童病人的普雷西替尼强烈推荐使用量为每天一次空着肚子内服400mg,服食前最少2钟头和使用后起码1钟头不进餐。特别注意的是，在加快准许的情形下，申请办理是根据总减轻率和缓解延迟时间。因而，对该适用范围的再次准许很有可能在于认证性实验中临床医学好处的认证和叙述。
