乳癌是女士癌病最多见的肿瘤，在2020年全世界兴新乳癌病案超出226万例。BRCA1和BRCA2是一种抑癌基因，其基因突变将使DNA没法被一切正常修补，造成多种多样癌病的产生。大概20-25%的大家族遗传乳癌病人带上BRCA基因变异。他拉唑帕尼是一种聚ADP-核糖核苷酸聚合酶（PARP）缓聚剂。PARP一种是DNA修复酶。PARP抑制剂则根据阻隔PARP的活力，以消弱肿瘤细胞修补DNA损伤的工作能力，并诱发肿瘤干细胞身亡。在带上BRCA1或BRCA2种型基因变异的恶性肿瘤病人中，其身体内的恶性肿瘤带上特殊的DNA修复缺点，因而对一样能阻拦DNA修复的PARP缓聚剂特别是在比较敏感。
2018年10月16日，FDA准许他拉唑帕尼用以医治存有有危害或疑是有毒的生殖系统系BRCA基因突变、HER2呈阴性部分末期或肿瘤转移乳癌。他拉唑帕尼的批准根据III期EMBRACA的临床研究数据信息，该科学研究结论也发表在《新英格兰医学杂志》。431名试验者均身患gBRCAm、HER2呈阴性部分末期或肿瘤转移乳癌，科学研究评定了他拉唑帕尼医治组相对性于医师挑选的规范单药（原始放化疗PCT:卡培他滨capecitabine,艾日布林eribulin,吉西他滨gemcitabine或长春瑞滨vinorelbine）医治组的功效和安全系数。結果发觉，他拉唑帕尼医治组负相关总生存率较长（他拉唑帕尼医治组为22.3个月vsPCT组19.5个月）、负相关无进度存活時间显着增加3个月（他拉唑帕尼医治组：8.6个月 vs PCT治疗组5.6个月），客观缓解率也显着提升（他拉唑帕尼医治组62.6% vs PCT治疗组27.2%）。
该药的发售，为带上BRAC基因变异、HER2呈阴性部分末期或转移的乳癌病人提供了新的希望，它是第4款获FDA准许的PARP缓聚剂。
