索坦(葡萄糖酸舒尼替尼)是一种内服多蛋白激酶缓聚剂,2006年在国外获准用以治疗末期肾细胞癌。现阶段其已在119个国家得到了准许,并且是英国获准用以治疗末期肾细胞癌的口服药中药方量较大的药品。全球范畴内依据索坦准许的适用范围末期肾细胞癌、对伊马替尼耐药性或不耐受的胃肠间质瘤(GIST)和末期肝胀神经系统内分泌失调瘤(pNET)接纳治疗的诊断患者已超出25万例。
索坦(舒尼替尼)对比安慰剂辅助治疗手术后发作高危情况的肾细胞癌(RCC)患者的S-TRACⅢ期临床研究,经单独核心评审委员盲态评定数据信息后明确已做到改进没病生存率(DFS)的具体科学研究终点站。S-TRAC实验是第一个酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)辅助治疗增加肾细胞癌患者没病生存率的实验。辅助治疗法的核心理念,则是因为协助初期癌病患者减少发作的风险性。
“自10年以前初次获准至今,索坦一直是末期肾细胞癌治疗的规范治疗法,在全球已治疗了高于25数十万诊断患者,”辉瑞全世界产品研发恶性肿瘤业务部总裁开发设计官Mace Rothenberg博士研究生说。“大家坚信S-TRAC临床研究的結果适用索坦很有可能变成更为普遍的患者的一个治疗挑选。
索坦是一种酪氨酸激酶缓聚剂,根据阻隔推动细胞生长的几类酶(VEGFR、PDGFR等)起功效。索坦于2006年初次被准许用以末期肾细胞癌、胃肠间质瘤和肝胀神经系统内分泌失调瘤患者的治疗。
索坦肾肿瘤辅助治疗的准许是根据一项对615例肾肿瘤切除后高发作风险性肾细胞癌患者的随机试验(S-TRAC科学研究),较为索坦相对性安慰剂辅助治疗的功效(即负相关没病生存率,指从治疗逐渐到发生新的疾病或患者身亡的時间)和安全系数,治疗五年后,有59.3%的索坦治疗的患者沒有发生癌症复发或身亡,而接纳安慰剂的患者则为51.3%。