根据I/II期LIBRETTO-001试验的结果,在RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中,68%的患者用selpercatini诱导反应.
Alexander Drilon,MD
Alexander Drilon,MD
selpercatinib(LOXO-292)治疗68%的复发阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者诱导应答,根据I/II期LIBRETTO-001试验的结果。1
在2019年世界肺癌大会(WCLC)上公布的数据增加了选择性RET抑制剂治疗特定癌症患者群体的潜力,从而增加了人们对选择性RET抑制剂的兴奋
进一步增强了对药物的兴奋性,并简化了对复发患者的鉴定,礼来和赛默飞世尔科技公司签订了一项协议,为研究药物selpercatinib(LOXO-292)开发一种辅助诊断,下一代测序(NGS)基于Thermo-Fisher的Oncomine Dx靶点试验,将用于鉴别非小细胞肺癌和甲状腺癌患者的报复性行为。
目前,该试验已获得FDA的批准,并作为鉴别肿瘤、BRAFV600E突变和gfrl858R的辅助诊断或NSCLC患者外显子19缺失突变,可分别转介给环唑替尼(Xalkori)、达布非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)和吉非替尼(Iressa)治疗。约1%至2%的NSCLC患者存在
再融合,尽管这是一小部分患者,“考虑到选择性RET抑制剂在神经干细胞融合阳性中的活性,检测其融合是至关重要的,”首席研究员Alexander Drilon,医学博士,Memorial Sloan Kettering癌症中心早期药物开发的研究主管,在一封关于靶向肿瘤的电子邮件中说。“认识到在肺癌中发现了许多其他可操作的驱动因素,最好的方法是做NGS,寻找所有这些改变,包括再融合。”
以及nsclc,大约60%的甲状腺髓样癌和多达20%的其他甲状腺癌中也发现了复发。
礼来希望该检测的有效性将提高人们对非小细胞肺癌和甲状腺癌患者中检测突变的认识,从而确定哪些患者将从中受益用selpercatinib治疗。
“实现精确医学在肿瘤学中的全部能力的最大障碍之一是获得高质量的检测,例如基于NGS的检测,这些检测可识别广泛的临床可操作性改变,“可以在当地进行,并允许治疗机构参与这一重要步骤,在不断演变的治疗模式,”安妮怀特,礼来肿瘤总裁,在一份声明中说有了这个协议,我们相信更多的患者将获得高质量的肿瘤轮廓,识别出那些有可能适合LOXO-292治疗的报复性畸形的患者,除了其他适合用其他疗法治疗的改变外,
“最近肿瘤不可知的批准了larotrectinib[Vitrakvi]和entrectinib[Rozlytrek]在TRK融合阳性癌中的应用,以及彭布罗利珠单抗[Keytruda]在微卫星不稳定性-高癌中的应用,希望支付者最终会为每一种癌症支付非专利药品。降低NGS的成本和缩短周转时间也将有助于[提高对基因组检测及其价值的认识],”Drilon补充道,他介绍了巴塞罗那WCLC的LIBRETTO研究结果。
LIBRETTO-001 NSCLC研究结果
LIBRETTO-001一期/二期试验共纳入531名接受selpercatinib治疗的ret改变癌症患者。试验的第一阶段部分有助于确定每日160毫克,是推荐的RET抑制剂第二阶段剂量的两倍。
数据提交给WCLC会议焦点