AcSé研究是一项由法国的国立大学癌病研究所于2013年带头运行的Ⅱ期临床研究，研究运行之初，克唑替尼仅获准用以单药治疗ALK突变呈阳性NSCLC患者。依据克唑替尼的作用机制，研究者觉得，克唑替尼也将对存有c-MET或ROS-1遗传基因突变的NSCLC或别的肿瘤患者合理。文中主要是讲解了克唑替尼治疗c-MET增加（≥6个拷贝数）、c-MET突变、ROS-1重排NSCLC患者的研究結果。
患者和分子结构检验
该研究关键挑选手术治疗没法摘除、病理学检验确定为部分末期或晚期、无别的规范治疗计划方案可选用的NSCLC患者。别的入组规范还包含：1）依据RECEST v1.1规范，CT检查存有可检测的靶疾病；2）ECOG PS得分≤2；3）以往存有没有症状的肺癌脑转移的患者也能入组。
入组患者依据分子标记物分成3组，即c-MET增加（≥6个拷贝数）、c-MET突变、ROS-1重排。免疫组化（IHC）表明c-MET結果为2 或3 时考虑到c-MET增加，接着均必须开展荧光原位杂交（FISH）确定。c-MET突变的检验关键根据二代测序（NGS）检验14外显子及其16~19外显子突变，接着应用Sanger转录组测序开展确定。ROS-1重排的检验方式为IHC,FISH做为确定试验，≥100个细胞质中ROS-1重排检出率≥15%为呈阳性诊断标准。
药品治疗
入组患者接纳内服克唑替尼治疗，每一次250 mg,每日2次，直到病症进度/患者决策撤出/别的有关缘故。每28天为一个治疗周期时间。
研究终点站
该研究的关键研究终点站是克唑替尼对3组患者的功效，即2周期时间克唑替尼治疗后的客观缓解率（ORR）。主次研究终点站包含克唑替尼治疗2周期时间、4周期后的病症率控制（DCR），最好总反映率（BOR），无进度生存率（PFS），总生存期（OS）等。除此之外，研究者也评定了每周期时间克唑替尼治疗全过程中的耐受力和安全系数。
在c-MET增加（≥6个拷贝数）NSCLC患者中，2周期时间克唑替尼的ORR较弱（16%）。尽管增加克唑替尼治疗周期时间后，ORR获得提升（32%），且患者的PFS有一定的改进（3.2个月），可是，这种結果好像不能强烈推荐克唑替尼用以该适应证。
在c-MET突变NSCLC患者中，绝大多数为c-MET遗传基因14外显子弹跳突变。PROFILE 1001研究数据显示，c-MET遗传基因14外显子弹跳突变NSCLC患者接纳克唑替尼治疗的ORR为32%，负相关PFS为7.3个月，被英国食品类药监局（FDA）授于开创性治疗法的评定。而AcSé研究中的解析表明，克唑替尼治疗2周期时间后的ORR仅为10.7%，未做到关键研究终点站，被指出不值进一步评定，而且仅在c-MET遗传基因14外显子弹跳突变的患者中观查到了恶性肿瘤减轻。患者临床医学材料的差别，尤其是此前治疗计划方案的线数差别，促使该研究无法与PROFILE 1001研究开展比照。
尽管克唑替尼靶向治疗治疗c-MET突变或增加的NSCLC患者主要表现出适当的活力，但依然必须更快的药品。在ROS-1重排NSCLC患者中，AcSé研究做到了关键及其主次研究终点站。克唑替尼治疗2周期时间后，几乎50%的患者做到PR.与以往研究报导的结论一致，研究者觉得，ROS-1重排NSCLC患者接纳克唑替尼治疗可以获利。
