FDA已经批准了一个突破性的治疗名称为替波替尼（tepotinib），一种研究性的MET抑制剂，用于治疗转移性非小细胞肺癌患者，这些患者有MET外显子14跳过的改变，并且在铂类药物治疗后进展顺利.
美国食品药品管理局批准了一个突破性的治疗名称，替波替尼，一种研究性的MET抑制剂，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在铂类药物治疗后出现了aMETexon 14跳跃性改变。1
数据支持该名称来自正在进行的第二阶段视力试验（NCT 02864992）。根据在2019年ASCO年会上提交的初步数据，tepotinib通过对Metexon 14例经液体活组织检查确定的跳跃性改变和45.1%经组织活组织检查确定的改变的独立评估，显示了50%的客观反应率（ORR）。2
“tepotinib与具有先前在转移性非小细胞肺癌患者中未发现的具有耐用性的稳健客观反应，其中含有美特克森14种跳过性改变，通过组织或液体活检方法选择，”Luciano Rossetti，德国达姆施塔特默克公司生物制药业务全球研发主管，在一份声明中说这一突破性的治疗方案进一步强调了泰波替尼的潜力，我们的目标是推进这一计划，并尽快将这种药物提供给可能受益的[非小细胞肺癌患者]。
视觉研究将非小细胞肺癌和金属致畸患者纳入两个队列中的一个：metexon 14组跳过突变和那些有变异的。第一组共有87名患者，其改变已通过液体活检（n=57）或肿瘤组织活检（n=58）确定。此外，其中33名患者治疗幼稚，54名患者曾接受过治疗。在两个队列中，患者在21天的周期中每天接受500毫克的替波替尼。
73名患者在跳跃突变队列中可评估疗效。经液体活检证实有改变者，独立复查的总ORR为50%，疾病控制率（DCR）为66.7%。中位反应持续时间（DOR）为12.4个月。组织活检确诊者中，经独立复查的ORR为45.1%，DCR为72.5%，中位DOR为15.7个月，经研究者评估为
，经液体活检确诊者ORR为55.3%，经肿瘤活检确诊者ORR为54.9%。中位背角分别为17.1个月和14.3个月。
经液体活检确诊的治疗幼稚患者中，经独立审查的ORR为58.8%，经组织活检确诊的患者中为44.4%。在先前治疗的患者中，ORR分别为53.3%和50%，总体而言，
，通过研究者审查，液体活检确定的肿瘤患者的中位无进展生存期为9.5个月，组织活检评估的肿瘤患者的中位无进展生存期为10.8个月。两组的中位DOR为14.3个月。
替波替尼最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为外周水肿（48.3%）、恶心（23.0%）、腹泻（20.7%）和血肌酐升高（12.6%）。8%的患者出现3级治疗相关的周围水肿。无肾脏损害或4/5级肾损害的迹象。4名患者因TRAEs而停止治疗，其中2名患者因外周水肿、1名患者因间质性肺病、1名患者因腹泻和恶心而停止治疗。
替波替尼是本月第二位获得FDA突破性治疗名称的MET抑制剂。Capmatinib也获得FDA的批准；s突破性的治疗指定，用于治疗未经治疗的非小细胞肺癌患者，这些患者有Metexon14跳跃突变。
之前，FDA授予tepotinib一个快速追踪指定，用于治疗有Metexon14突变的晚期非小细胞肺癌患者，MET抑制剂也接受了SAK
