2020年5月6日,英国FDA准许卡玛替尼(capmatinib)用以医治伴随MET外显子14弹跳基因突变的肿瘤转移非小细胞肝癌成年人病人。卡玛替尼是英国FDA准许的头个对于这类特殊基因突变的靶向治疗药物。该药品的获准达到了MET遗传基因外显子14弹跳基因突变病人一直以来对靶向药的急切要求,无论这种病人以往是不是进行过医治或采用过哪种治疗方案,都有机会在未来两天内使用该药品。
此外,FDA还准许FoundationOneCDx(F1CDx)做为卡玛替尼的随着确诊商品,以协助检验MET遗传基因外显子14弹跳基因突变。肺腺癌是普遍的肝癌种类,达到90%的肝癌归属于肺腺癌。这类癌病的风险之处取决于,肿瘤细胞极有可能从肺脏蔓延到人体别的位置。癌症转移由一系列持续的事情组成,而MET遗传基因外显子14弹跳基因突变被觉得是癌症转移的重要事情。约3%-4%的肺癌患者会产生MET遗传基因外显子14弹跳基因突变。
卡玛替尼是一种靶向治疗MET的蛋白激酶缓聚剂,可以根据阻隔一种重要酶,来协助阻拦肿瘤干细胞的生长发育。本次FDA准许的卡玛替尼是根据一项临床研究的結果。该实验列入了97例伴随MET遗传基因外显子14弹跳基因突变,且无EGFR和ALK突变的肺腺癌病人,包含28例初治病人和69例经治患者。
这种病人每日内服2次卡玛替尼医治,直到病症进度或发生不能进行的毒副作用。数据显示,卡玛替尼 在初治病人中的客观缓解率做到了68%,在经治病人中的客观缓解率做到了41%。而且,在医治合理的复治病人和经治患者中,各自有47%和32.1%的病人合理延迟时间长达一年以上。在安全层面,卡玛替尼的普遍不良反应包含颈静脉性浮肿(脚部发胀)、恶心想吐、疲惫、恶心呕吐、呼吸不畅(胸闷气短)和食欲不佳。