阿替唑仑单抗联合卡铂和纳布紫杉醇治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌亚组的临床总生存率提高，在III期阳痿131试验中PD-L1表达水平升高.
这项研究的最终数据在2019年世界肺癌大会上公布.
Federico Cappuzzo，MD
Federico Cappuzzo，MD
联合阿替唑仑单抗（Tecentriq）加卡铂和纳布紫杉醇（Abraxane）治疗晚期鳞状细胞非癌（NSCLC）患者亚组的临床总生存率（OS）明显提高，PD-L1表达水平较高三期阳痿131试验。这项研究的最终数据在2019年世界肺癌会议（WCLC）上公布。1
在PD-L1高（TC3或IC3）患者中，阿替唑仑单抗组的中位OS为23.4个月（95%可信区间，17.8–不可评估），而阿替唑仑单抗组为10.2个月（95%可信区间，7.1–17.5）在接受卡铂加nab紫杉醇单独治疗的患者中（HR，0.48；95%可信区间，0.29-0.81）。
“在这一特定的患者亚组中，我们的死亡风险降低了50%以上，”意大利拉文纳市德拉罗曼纳卫生院Azienda单元医学博士Federico Cappuzzo说。“在强PD-L1阳性肿瘤患者中观察到一个有意义的生存差异，这表明他们可能受益于卡铂和nab紫杉醇联合阿替唑单抗。”
多中心，开放标记的III期阳痿131研究随机选择1021例IV期鳞状非小细胞肺癌化疗初治患者，采用阿替唑珠单抗、卡铂和紫杉醇（A组）、阿替唑珠单抗、卡铂和nab紫杉醇（B组）或卡铂和nab紫杉醇（C组）对照组进行前期治疗=338），诱导期包括4或6个周期的阿替唑单抗（1200 mg）加卡铂（AUC 6）和紫杉醇（200 mg/m2），在每个21天周期的第1天给药。然后，患者每3周接受一次阿替唑单抗维持治疗，只要临床疗效持续且无疾病进展。
B臂（n=343）的诱导期包括4至6个周期的阿替唑单抗（1200 mg）、卡铂（AUC 6）和nab紫杉醇（100 mg/m2）。患者在每个21天周期的第1天接受阿替唑单抗和卡铂治疗。随后采用与A组相同的维持性阿替唑单抗方案，C组采用
（n=340），诱导包括4或6个周期的卡铂和nab紫杉醇（100 mg/m2）。患者在每个21天周期的第1天服用卡铂，在每个21天周期的第1、8和15天服用纳布紫杉醇。维持期包括最佳支持治疗。
阳痿131研究的主要终点是无进展生存（PFS）和OS。WCLC上的分析只是对B臂和C臂的比较。研究设计规定，在紫杉醇臂（a）可以与全氟辛烷磺酸和操作系统的控制臂进行比较之前，nab紫杉醇臂（B）必须首先证明相对于控制臂（C）在统计学上有显著的操作系统益处总的患者人数，添加阿替唑单抗对OS没有益处。在25.5个月的中位随访中，阿替唑单抗组的中位OS为14.2个月，而单用化疗组的中位OS为13.5个月（HR为0.88；95%CI为0.73-1.05；P=0.1581）。
然而，试验确实达到了全氟辛烷磺酸的共同终点。在17.1个月的中位随访中，单用化疗（HR，0.71；95%CI，0.60-0.85；P=0.0001）加用阿替唑单抗的中位PFS为6.3个月（95%CI，5.7-7.1），而单用化疗（HR，0.71；95%CI，0.60-0.85；P=0.0001）的中位PFS为5.6个月（95%CI，5.6-5.7）。12个月的PFS发生率分别为24.7%和12.0%与治疗相关的严重不良事件分别发生在68.0%与56.9%和20.4%与10.5%的阿替唑单抗和对照组中。
参考文献：
R.Jotte，F.Cappuzzo，I.Vynnychenko，et al。阳痿131：卡铂+nab紫杉醇联合阿替唑单抗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的最终OS结果。提交地点：IASLC 20 World Confi
