乐伐替尼是一种酪氨酸激酶缓聚剂,由日本卫材产品研发,2015年2月13日,获FDA准许发售,3月在日本上市,5月在欧盟国家发售。产品名叫Lenvima,制剂是内服软胶囊,有4mg和10mg二种规格型号,强烈推荐应用使用量为每一次24mg,每日1次。
乐伐替尼绕开竞争激烈的肝癌、乳癌等行业,挑选孤儿药方式,FDA第一批用以末期放射性物质-碘不易治分解型甲状腺癌,依次获得优先选择评审、加快准许、孤儿药资质等多种多样加速方式,乐伐替尼变成40年以来,第一款用以不易治甲状腺癌的靶向治疗药物。FDA给与NCE及孤儿药的销售市场独享期,最多至2022年2月3日。
乐伐替尼的临床治疗实际效果也令人振奋。科学研究统计显示,医治棘籽或转移的甲状腺癌,乐伐替尼组患者中位无进度生存率是18.3个月,对比安慰剂效应组3.6个月,有明显提升,接纳乐伐替尼患者中,65%人恶性肿瘤变小,而安慰剂效应组仅为2%。功效优点显著。
医治末期或肿瘤转移肾细胞癌临床数据表明,乐伐替尼单药或协同医治153名接纳过一次VEGF靶向药物治疗患者,乐伐替尼协同依维莫司组患者的中位无进度存活阶段最多(14.6月),次之是只用乐伐替尼(7.4月),依维莫司组最短(5.5月),宣布根据此科学研究,2016年5月13日,FDA准许新适用范围用以末期肾细胞癌。