FDA已经发布了一个警告，对于晚期乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂可能导致罕见但严重的肺部炎症.
这个警告特别适用于palbociclib、ribociclib和abemaciclib的治疗，但是，关于肺部炎症风险的警告已经被批准添加到整个类CDK4/6抑制剂的处方信息中.
FDA对晚期乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂可能引起的罕见但严重的肺部炎症发出警告。1警告特别适用于palbociclib（Ibrance）、ribociclib（kiskali）和abemaciclib（Verzenio）的治疗，但是，有关肺部炎症风险的警告已经被批准添加到所有CDK4/6抑制剂的处方信息中。
该机构敦促医疗专业人员监测正在接受这些药物治疗的乳腺癌患者间质性肺病和/或肺炎。症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或在排除其他原因的患者的放射学检查中出现间质浸润。
指出现新的或恶化的肺部症状的患者，FDA建议对那些有严重间质性肺病和/或肺炎的患者中断治疗并永久停止CDK4/6抑制。
，该机构坚持认为，在警告声明中，“CDK4/6抑制剂的总体益处仍然大于按规定使用时的风险。”
CDK4/6抑制剂已获准与激素疗法联合治疗激素受体（HR）阳性的成年患者，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。第一种CDK4/6抑制剂palbociclib于2015年2月被批准用于乳腺癌的指征。
虽然在所有CDK4/6抑制剂的临床试验中观察到严重的肺部炎症，包括死亡，但每种药物在无进展方面也有显著的改善患者生存率。
Palbociclib与来曲唑合用作为雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女的初始内分泌治疗时，首次获得加速批准。此后，批准范围也扩大到了男性。此外，CDK4/6抑制剂与fulvestrant联合用于治疗HR阳性患者，HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌，内分泌治疗后病情进展。
经palbociclib批准后，观察间质性肺病和非传染性肺炎的发生率，根据该药物的处方信息，2
abemacilib于2017年获得FDA批准，与fulvestrant联合用于治疗内分泌治疗后有疾病进展的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌妇女。该药物也被批准为HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者的单一疗法，这些患者在内分泌治疗后有疾病进展，并且在转移环境中接受了化疗。MONARCH 3试验中的
，其中研究了联合应用abemacilib和芳香化酶抑制剂或单独应用芳香化酶抑制剂治疗绝经后HR阳性、HER2阴性的局部复发或转移性乳腺癌患者，其中1例患者因肺炎死亡。在MONARCH 2试验中，两名患者也死于肺炎，该试验观察了HR阳性妇女中CDK4/6抑制剂加用富维他汀与单独使用富维他汀的情况，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌，内分泌治疗后有疾病进展。3 MONARCH 2试验的结果支持abemaciclib的批准。
间质性肺病/肺炎的批准后病例也可见，根据处方信息，2017年还批准了3种
核糖结合芳香族化合物
