在美国西雅图举办的第20届国际性肝癌交流会(ILCC)上,斯坦福学校肿瘤学专家教授Heather Wakelee博士研究生公布了<a href="https://www.j1med.com/medicine/osimertinib” target=”_blank” >奥希替尼和别的EGFR TKI协同医治EGFR突变肺腺癌(NSCLC)病人的探究結果。
针对肺癌患者来讲,基因检查最有價值的三个基因突变是EGFR、ALK和ROS1,这三个突变都是有相应的靶向治疗药物。在其中占比较多、最受关心的是EGFR基因突变。据统计,我国的肺癌患者中,30%上下都带上EGFR基因突变。EGFR突变NSCLC病人的一线规范医治仍是EGFR酪氨酸激酶缓聚剂(EGFR TKI),在其中在国外最多见的是奥希替尼(泰瑞沙)。
很多科学研究探究了EGFR TKI与其它药品协同应用的功效,但都没有发觉长期性的大大提高。Wakelee博士研究生强调,EGFR缓聚剂和抗血管生成剂已协同应用,有想要改进病人的无进度生存率(PFS),但总生存期(OS)无显著转变。EGFR缓聚剂与放化疗液质质改进OS也是有报导,但数据信息十分比较有限。此外,EGFR缓聚剂怎样最好是地与免疫疗法液质质,也尚需进一步探寻。2018年4月,根据III期FLAURA实验的結果,FDA准许奥希替尼做为EGFR突变肺腺癌的一线医治(过去全是二线医治)。
在FLAURA实验中,应用奥希替尼的中位PFS为18.9个月,而使用一代EGFR TKI厄洛替尼(特罗凯)或吉非替尼(吉非替尼)的中位PFS为10.2个月。奥希替尼组18个月的OS率是83%,而对照实验为71%。尽管OS数据信息还未熟,但奥希替尼已将身亡风险性减少37%。“2年过去,大家还然没得到中位OS数据信息。但这对患者而言显然是个好运气。”Wakelee说。
针对大部分不良反应(AEs),奥希替尼的耐受力好于厄洛替尼或吉非替尼。3/4级不良反应在奥希替尼组的发病率为32%,厄洛替尼和吉非替尼组为41%。最多见的全级不良反应是疹子、痘痘、拉肚子、皮肤干。总体来说,奥希替尼的毒性比第一代药品要少,但特别注意一些心血管毒性。
在奥希替尼获准后没多久,2018年9月,FDA根据III期ARCHER 1050实验的結果,准许达克替尼(Vizimpro)做为EGFR基因突变肿瘤转移NSCLC的一线医治(不包括肺癌脑转移病人)。ARCHER 1050实验中,中位随诊31.1个月时,服食达克替尼的试验者中位PFS为14.7个月,中位OS为34.1个月。吉非替尼组各自为9.2个月和26.8个月。达克替尼组30个月OS率是56.2%,吉非替尼组为46.3%。达克替尼的毒性比吉非替尼更高,这在意料之中。