尼达尼布副作用及处理方法
超过三分之二的患者腹泻的发生是在尼达尼布治疗的前三个月。患者需要注意腹部的保暖,通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗得以控制。
2014年10月15日美国FDA 批准尼达尼布上市,2017年9月,尼达尼布已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗。
尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体,血小板源性生长因子受体,以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。
2019年9月,尼达尼布在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。
服用尼达尼布时可能会产生哪些副作用呢?
尼达尼布在使用过程中最常见副作用(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。
服用尼达尼布期间出现经常头痛、突发剧烈头痛、持续无缓解的头痛,需要去医院检查确诊。除此之外治疗期间应监控高血压,如果出现不能控制,可以中断尼达尼布的治疗。
当发生肝酶升高时可能需要调整剂量或中断治疗。天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150 mg,每日两次)。
小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤(肌酐清除率< 30 ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。
Ponaxen可以治什么呢?
Ponaxen在2016年11月底,于美国获批上市,并且是快速审批通道。主要用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病,以及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。近期还有研究证明,接受过多次预先治疗的慢性期慢性粒细胞白血病患者,在接受Ponaxen治疗后,能够有较长时间的缓解