科学研究工作人员报导,braf基因突变的川期黑素瘤术后靶向治疗协同医治能延长无发作存活率。法国苏黎世大学医院门诊的博士Reinhard Dummer以及朋友说,在一项川期实验的5年随诊中,与安慰剂效应(发作或身亡的风险比0.51,95%CI 0.42-0.61)对比,輔助药品达拉非尼dabrafenib (Tafinlar)加曲美替尼Trametinib (Mekinist)减少了一半的发作风险性。她们在《新英格兰医学杂志》上报导说,接纳达拉非尼dabrafenib (Tafinlar)加曲美替尼trametinib (Mekinist)医治的病患中,52%(95%可信区间48-58%)生存5年之后沒有发作,而服食安慰剂效应的病人仅有36%(95%可信区间32-41%)。除此之外,65%的协同輔助医治的病人在5年之后沒有远方迁移,而安慰剂效应组的这一占比为54%。 这等同于远方迁移或身亡的风险性减少了45%(HR 0.55, 95% CI 0.44-0.70)。在随诊期内,2组中间的比较严重不良反应发病率沒有显着差别。
适用这种发觉的是此前报导的3年結果,与单纯性手术治疗16.6个月对比,达拉非尼dabrafenib (Tafinlar)/ 曲美替尼trametinib (Mekinist)组的负相关无发作生存率沒有做到。3年无发作存活率各自为58%和39%。此项870人的实验涉及对病理学确认淋巴结转移最少1mm的IIA期黑素瘤、IIB期灰黑色 素瘤或IIC期黑素瘤开展详细摘除的成年人。全部病人均为BRAF V600E或V600K基因突变呈阳性,并经中间参照试验室在原发性恶性肿瘤或淋巴结节机构中确定。
在随机分组前12周,全部病人都必须开展详细的淋巴结节摘除术。在随机分组后,一半的患 者接纳150mg的达拉非尼dabrafenib(Tafinlar), 每日2次加2mg的曲美替尼trametinib (Mekinist), 或2组配对的安慰剂效应,不断12个月或直到病症发作。
“当这一临床研究被制定出去时,全部的患者都务必接纳摘除好几个淋巴结节的激进派手术治疗,”Dummer向MedPage表述说。他强调,“因为在无进度生存率和整体生存率层面欠缺改进,如今的手术治疗程序流程不那麼激进派了。因而,大家不建议对合乎輔助医治标准的病人开展充分的淋巴结节清理,”他强调,并填补说,“对沒有BRAF基因突变的病人,有可能应用兔疫医治。靶向药物治疗被觉得在不足的一段时间内是十分合理的,可是有关其长期性经济效益的局限问题依然存有。可是,因为这种发觉表明,即使在终止医治后较长-一段时间内, 整体存活率仍有不断的长期性改进,”Dummer说,“这表明, 假如对braf基因突变的黑素瘤选用靶向药物治疗,低恶性肿瘤:负载很有可能与改进长期性結果相关。在輔助医治中,急需解决鉴别初期进度者的生物标志物。这种病人很有可能会从独立的免疫疗法或融合靶向药物治疗和免疫疗法中获利。”他补给道。
殊不知,一些问题依然存有,包含12个月是不是这种病人的最好医治時间。初期的生物标志物结果显示,在一个亚组中, 更长的医治時间可能是必需的。对别的患者而言,减少诊治時间就充足了。