Ponaxen_适应症,Ponaxen可以治什么呢?

Bicalutamide国内上市了吗?

Bicalutamide是英国Zeneca(阿斯利康)制药公司开发的,于1995年在英国率先上市,早在1999年Bicalutamide就已经在我国获批上市。

Ponaxen可以治什么呢?Ponaxen在2016年11月底,于美国获批上市,并且是快速审批通道。主要用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病,以及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。近期还有研究证明,接受过多次预先治疗的慢性期慢性粒细胞白血病患者,在接受Ponaxen治疗后,能够有较长时间的缓解。


Ponaxen可以治什么呢?


尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs Ponaxen获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。Ponaxen的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,Ponaxen取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,帕纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。


Ponaxen用法用量:45 mg有或无食物口服每天1次;对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。

Ponaxen的效果如何呢?

中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,Ponaxen剂量被降至30mg/d或者15mg/d。