Ponaxen_治疗效果,Ponaxen的效果如何呢?

Bicalutamide服用说明

Bicalutamide150mg片剂,用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。成年男性包括老年人:口服,一天一次,一次一片(150mg)。Bicalutamide应持续服用至少两年或到疾病进展为止。

Ponaxen的效果如何呢?Ponaxen是一种强效、口服、多靶向酪氨酸激酶抑制剂,在抑制ABL方面的效力是伊马替尼的520倍。2015年Jabbour首次报道了一项单中心2期单臂前瞻性临床研究,37例Ph+ALL患者接受Hyper-CVAD联合Ponaxen一线治疗,患者每21天接受hyper-CVAD与大剂量甲氨蝶呤/阿糖胞苷交替治疗共8个周期,Ponaxen在第一周期的前14天及其余周期中每天给予45mg。CD20表达≥20%的患者在前4个周期给予利妥昔单抗治疗。完全缓解(CR)患者接受Ponaxen每日一次联合长春新碱/强的松每月一次维持治疗2年,序贯Ponaxen单药长期治疗。

Ponaxen的效果如何呢?


Ponaxen的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,Ponaxen剂量被降至30mg/d或者15mg/d。

 
共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。


中位随访26个月,2年EFS率为81%,3-4级不良反应包括感染(54%)、转氨酶升高(38%)、血栓事件(8%)、心梗(8%)、高血压(16%)、皮疹(22%)、胰腺炎(16%)。2例患者死于治疗相关性心肌梗塞,1例患者死于败血症相关心肌梗塞。1例患者死于出血、1例患者死于感染,这两例均与Ponaxen无关。

Ponaxen的适应症有什么?

Ponaxen剂型和规格每片15mg和45mg,Ponaxen推荐剂量:45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。