胃肠道间质瘤(GIST)是一种危害消化系统或腹腔周边构造的癌病,常见于胃或结肠。GIST是最多见的消化道肉疙瘩,在国外每一年大概有4,000至6,000例新的GIST病案,在欧州和其他国家也是这般。大部分GIST病案全是由一系列突变推动的。最多见的原发性突变在KIT激酶中占约80%,在PDGFRα激酶中占约6%。当今的治疗法不能抑制造成抗药性和病症进度的所有原发和原发性突变。依据确诊时病症的环节,5年存活率的可能范畴为48%至90%。
Ripretinib(利培替尼,瑞普替尼)获准用以已接纳包含伊马替尼以内的三种或三种以上激酶缓聚剂医治的末期胃肠道间质瘤成年人患者。
Deciphera 药业公司公布,美国食品和药物管理局(FDA)已准许利培替尼(ripretinib)用以医治接纳过3种或更多种多样激酶缓聚剂(包含伊马替尼)医治的成年人末期胃肠道间质瘤(GIST)患者。FDA此前授于利培替尼开创性医治和快速路头衔及其优先选择核查,并依据即时恶性肿瘤核查(RTOR)示范点方案核查了药物申请办理(NDA)。
密苏里州洛杉矶福特福克斯蔡斯癌病核心肉疙瘩肿瘤学责任人兼临床研究办公室主任玛格丽特・冯・梅伦(Margaret von Mehren,MD)说:“准许的利培替尼为早已进行过三种治疗方式的患者创建了新的治疗方案。”这也是一种繁杂的病症,大部分最开始对传统式酪氨酸激酶缓聚剂起反映的患者最后因为继发性突变而发展趋势为恶性肿瘤,利培替尼已证实其在无进度和整体存活层面具备无可置疑的临床医学好处,针对这种未满足需求的患者而言,这也是一项非常重要的疗法。”