2020年5月6日,英国食品类药监局(FDA)准许了卡玛替尼(Tabrecta,Capmatinib),用以医治带上MET遗传基因外显子14弹跳基因突变的末期NSCLC.FDA还准许了FoundationOne CDx剖析做为卡玛替尼的輔助检验剂。
卡玛替尼还可造成间质性肺疾病,肝毒性,光敏性和试管胚胎-胎宝宝毒性。依据体细胞初期试验室科学研究中确立的光毒性呈阳性数据信号,患者很有可能对阳光更加比较敏感,提议服食卡玛替尼时要采用防范措施以遮住肌肤,应用防晒乳。
卡玛替尼的建议使用量为每日400mg,每日2次,有或沒有食材。
在GEOMETRY mono-1实验中取得了证实,该实验是一项多核心,非任意,对外开放标识,多队列研究,列入97例MET外显子14弹跳基因突变的肿瘤转移NSCLC患者。
患者每日内服2次卡玛替尼400 mg,直到病症进度或发生不能进行的毒性。关键作用结果指标值是整体缓解率及其缓解延迟时间。
①在28例初治的患者中,总缓解率是68%,缓解延迟时间为12.6个月,负相关无进度生存率(PFS)为9.69个月。
②在以前接纳医治的69位患者中,总缓解率是41%,缓解延迟时间为9.7个月,PFS为5.42个月。
③在13例发生肺癌脑转移的MET 14基因突变患者中,约有一半的肺癌脑转移患者对卡玛替尼回复,脑内ORR做到54%(7/13)。
在这种患者中,有4例彻底清除了头部变病(31%),此外3例一部分缓解(PR)患者的状况:1例患者3个病灶彻底缓解,4个病灶平稳;1例患者2个病灶彻底缓解,1个平稳;1例患者1个病灶彻底缓解,3个平稳。全部患者脑内病症率控制为92.3%(12/13)。
最多见的副作用(≥20%的患者)是周边性浮肿,恶心想吐,疲惫,恶心呕吐,呼吸不畅和胃口降低。