前列腺癌是全世界男性第二普遍的肿瘤。2018年，可能有120万男性被确诊身患前列腺癌，全世界约有358,000人丧生于前列腺癌。
在诊断时，大部分男性身患局限前列腺癌，这代表着它们的癌病限于男性前列腺，可以根据根治术手术治疗或放化疗开展医治。当病症发作的时候会产生转移或蔓延，雄性激素夺走治疗法（ADT）是医治生长激素敏感度病症的基本。大概百分之五的男性在第一次诊断时其前列腺癌已产生远方转移。身患转移雌激素敏感度前列腺癌（HSPC）的男性将运行激素治疗，如ADT、ARi协同ADT或多西紫杉醇放化疗协同ADT.即使接纳以上一线医治后，大部分mHSPC患者最后将进度为阉割抵抗性前列腺癌（CRPC），存活和生活水平将遭受严重影响。
Nubeqa是由拜耳和德国企业Orion合作开发的，协作逐渐于2014年6月。依据合作合同，拜耳必须付款该药品的绝大多数项目成本，Orion则可从拜耳得到市场销售里程碑式账款。拜耳有权利在全世界范畴内促进该药的商业化的，Orion则可选取在欧洲共同营销推广该商品，并为全世界销售市场生产制造该药物。
达洛鲁胺是一种具备特有构造的雄性激素蛋白激酶缓聚剂，已获准用以医治非转移性、阉割抵抗性前列腺癌。其分子式与众不同，与蛋白激酶融合具备高感染力，进而抑止蛋白激酶作用和前列腺癌体细胞的生长发育。与别的目前的nmCRPC治疗方法不一样，该药不超越血脑屏障，因而潜在性的药品相互影响及其神经中枢不良反应（如癫痫病、摔倒和认知功能障碍）更少。
本次准许是根据至关重要III期ARAMIS实验的結果，共入组了1509例nmCRPC男性患者，这种患者已经接纳雄性激素夺走治疗法（ADT）医治，而且具备产生转移病症的高危。科学研究评定了内服Nubeqa与安慰剂的功效和安全系数。该科学研究中，患者以2:1的占比任意分派，接纳每日2次内服600mgNubeqa或安慰剂，与此同时接纳ADT.科学研究中容许有癫痫史的患者参加医治。
先前发布的关键功效终点站统计显示：与安慰剂 ADT对比，Nubeqa ADT计划方案明显增加了无转移生存率（负相关MFS:40.4个月 vs 18.4个月，p＜0.0001）、将病症转移或身亡风险性明显减少了59%。殊不知，在开展最后MFS剖析时，OS数据信息尚不成熟。
剖析统计显示：与安慰剂 ADT对比，Nubeqa ADT计划方案将身亡风险性明显减少了31%（HR=0.69；95%CI:0.53-0.88；p=0.003），与此同时明显延迟时间了痛疼进度時间、逐渐初次细胞毒放化疗的時间、初次病症性人体骨骼事情（SSE）产生時间，全部这种主次终点站均具备统计学意义的明显改进。
